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多选题
在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。研究内容包括（）
A
处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究
B
固体制剂溶出曲线的比较研究
C
临床有效性研究
D
以上都是
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考题
溶出度研究的作用不包括()。
A、研究制剂的内在质量特点B、研究药物在体内的血药浓度随时间变化的规律C、用于评价仿制药与参比制剂质量一致性D、降低生物不等效性的风险E、利用药品特征溶出曲线，提升质量标准控制水平
考题
以下关于国办[2016]8号说法正确的是多选()
A.药品生产企业是一致性评价工作的主体，应主动选购参比制剂开展相关研究，确保药品质量和疗效与参比制剂一致B.国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药，可以国外注册申报的相关資料为基础，按照化学药品新注册分类申报药品上市，批准上市后视同通过一致性C.在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品，视同通过一致性评价D.完成一致性评价后，可将评价结果及调整处方、工艺的资料，按照药品注册补充申请程序，一并提交食品药品监管部门
考题
根据国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,国办发[2016]8号,以下说法正确的是()
A.参比制剂原则上首选原研药品，也可以选用国际公认的同种药品B.药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价C.符合豁免生物等效性试验原则的品种，允许药品生产企业采取体外溶出度试验的方法进行一致性评价D.无参比制剂的，由药品生产企业进行临床有效性试验
考题
申请医疗机构制剂需要进行的研究包括A、处方筛选、配置工艺、质量指标研究B、处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究C、处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究D、处方筛选、配置工艺研究E、处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究
考题
医院药学研究工作的主要内容有A．开展临床药学和临床药理研究B．结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂，新剂型的研究C．进行医院药品的利用研究D．开展医院药事管理规范化，标准化的研究E．开展药学伦理学教育和研究
考题
根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药学研究工作主要内容的是A、开展临床药理研究B、进行肿瘤化疗药物静脉液体的配制C、对医疗机构药品应用情况进行综合评估D、开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究E、开展药学伦理学教育和研究
考题
医疗机构药学研究工作的主要内容有 ( )A．开展临床药学和临床药理研究；围绕合理用药，新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究B．结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂，新剂型的研究C．运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药物资源利用和药品应用情况进行综合评估和研究，合理配置和使用卫生资源D．开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究，完善各项管理制度，不断提高管理水平E．开展药学伦理学教育和研究，不断提高医务人员的职业道德水准
考题
药学研究工作的内容有A．开展药物临床治疗学的人群研究B．围绕合理用药，新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究C．结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究D．运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药物资源利用和药品应用情况进行综合评估和研究，合理配置和使用卫生资源E．开展医疗机构药事管理规范化，标准化的研究，完善各项管理制度，不断提高管理水平
考题
制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是A．参比制剂安全性和有效性应合格B．进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂C．进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D．进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E．参比制剂与受试制剂一般应为等剂量
考题
下列医疗机构药学研究工作的表述，错误的是A.开展临床药学和临床药理研究
B.开展利用药物经济学理论、方法评价药物资源利用的研究
C.开展药物经济学理论、方法的研究
D.开展医疗机构药事管理规范化、标准化研究
E.开展药学伦理学教育和研究
考题
制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是A:参比制剂应具有安全性和有效性
B:进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂
C:进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
D:进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
E:参比制剂与受试制剂的剂量应相同
考题
生物药剂学研究的内容不包括A.固体制剂的溶出速率与生物利用度的研究B.根据机体的生理功能设计缓控释制剂C.研究微粒给药系统在血液循环中的命运D.研究新的给药途径与给药方法E.研究中药制剂的在体内的代谢转化
考题
制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是A.参比制剂应具有安全性和有效性B.进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E.参比制剂与受试制剂的剂量应相同
考题
现代生物药剂学的研究工作不包括A.固体制剂的溶出速率与生物利用度研究B.根据机体的生理功能设计缓控释制剂C.研究微粒给药系统在血液循环中的命运D.研究新的药物作用机理E.研究新中药制剂的溶出度与生物利用度
考题
根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括
A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
B.开展药物利用评价研究
C.开展药物非临床研究
D.参与新药临床试验
E.参与新药上市后安全性与有效性监测
考题
在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。研究内容包括（）A、处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究B、固体制剂溶出曲线的比较研究C、临床有效性研究D、以上都是
考题
生物药剂学研究的内容不包括（）A、固体制剂的溶出速率与生物利用度的研究B、根据机体的生理功能设计缓控释制剂C、研究微粒给药系统在血液循环中的命运D、研究新的给药途径与给药方法E、研究中药制剂的在体内的代谢转化
考题
现代生物药剂学的研究工作不包括（）A、固体制剂的溶出速率与生物利用度研究B、根据机体的生理功能设计缓控释制剂C、研究微粒给药系统在血液循环中的命运D、研究新的药物作用机理E、研究新中药制剂的溶出度与生物利用度
考题
医疗机构药事管理暂行规定》规定，药学研究工作的内容包括（）A、运用药物经济学的理论与方法，合理配置和使用卫生资源B、开展药学伦理学教育和研究C、开展临床药学和临床药理研究D、开展医疗机构药事管理规范化E、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等
考题
单选题根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药学研究工作主要内容的是（）A
开展临床药理研究B
进行肿瘤化疗药物静脉液体的配制C
对医疗机构药品应用情况进行综合评估D
开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究E
开展药学伦理学教育和研究
考题
多选题医疗机构药事管理暂行规定》规定，药学研究工作的内容包括（）A运用药物经济学的理论与方法，合理配置和使用卫生资源B开展药学伦理学教育和研究C开展临床药学和临床药理研究D开展医疗机构药事管理规范化E审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等
考题
多选题在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。研究内容包括（）A处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究B固体制剂溶出曲线的比较研究C临床有效性研究D以上都是
考题
多选题院内救护的研究范围主要包括（）A开展现场救护技术的研究B开展多方位的急救护理理论和临床应用的研究C开展提高护理技术水平和手段的研究D开展急救护理管理的研究E开展ICU系统的整体护理的研究
考题
多选题医院药学的研究内容是（）A医院药品调剂B临床药学C药学服务D医院药事管理E医院制剂及质量检测
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