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单选题
助听器是( )
A

第一类医疗器械

B

第二类医疗器械

C

第三类医疗器械

D

特殊用途医疗器械


参考答案

参考解析
解析:
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考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业获知药品群体不良事件后,(  )。A 应在7日内报告B 应在15日内报告C 应在5日内报告D 应在3日内报告

考题 单选题有关国家基本药物目录管理的规定,不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是( )A 中成药B 独家生产品种C 非临床治疗首选的药品D 发生严重不良反应的药品

考题 单选题旋光度()A 液体药物的物理性质B 不加供试品的情况下,按样品测定方法,同法操作C 用对照品代替样品同法操作D 用作药物的鉴别,也可反映药物的纯度E 可用于药物的鉴别、检查和含量测定

考题 单选题要求开办零售企业中应具备执业药师资格( )A 企业负责人B 企业质量负责人C 质量管理部门负责人D 企业法人

考题 单选题药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()A 立即B 3日内C 7日内D 15日内

考题 单选题从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动()A 1年内B 3年内C 5年内D 10年内

考题 多选题下面哪几项是执业药师应当做到的?()A服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐C注意收集药品不良反应信息D理解同行收受药品回扣的行为

考题 单选题根据最高人民法院,最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A 造成轻伤或重伤的B 造成重度残疾的C 造成五人以上轻度残疾的D 造成重大突发公共卫生事件的

考题 单选题根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,关于外配处方管理的说法,错误的是()A 外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名B 外配处方必须有定点医疗机构盖章C 外配处方要分别管理、单独建账D 外配处方要有药师审核签字,并保存1年,以备核查

考题 单选题《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证采取()。A 自愿原则B 强制原则C 备案原则D 许可原则

考题 单选题跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务的是()A 全国性批发企业B 区域性批发企业C 医疗机构D 药品零售连锁企业

考题 填空题药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。

考题 单选题根据《药品注册管理办法》,符合中药批准文号格式要求的是(  )。A 国药准字J20190001B 国药准字H20190002C 国药准字S20190003D 国药准字Z20190004

考题 单选题根据《中毕人民共和国药品管理法》,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的( )A 为假药B 按假药论处C 为劣药D 按劣药论处

考题 多选题以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是()A具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒素制剂的经销商BA型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营C具有相应经营资质的药品批发企业,只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构D药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂

考题 单选题以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是()A 大(小)容量注射剂B 粉针剂C 冻干产品D 眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂

考题 多选题下列有关法律效力层次的说法,正确的有()A在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定B下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销C上位法的效力高于下位法D在同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定

考题 单选题国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号”文件明确,整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的食品药品投诉举报电话是( )A 120B 12315C 12320D 12331

考题 多选题下列哪项是药品经营企业、使用单位()A应当协助药品生产企业履行召回义务B应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性C应当控制和收回存在安全隐患的药品D发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁

考题 单选题生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于()A 再注册申请B 仿制药申请C 进口药品申请D 补充申请

考题 多选题下列有关医疗机构药品购进、处方审核和开具的说法,正确的有()A药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌B药师应审核处方选用剂型与给药途径的合理性C医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过2种D中成药和中药饮片可以开具一张处方

考题 单选题生产没有国家标准的中药饮片,不符合省级炮制规范的( )A 按生产、销售劣药处罚B 依照劣药处罚C 按生产、销售假药处罚D 依照假药处罚

考题 单选题广告中必须注明“本品不能替代药物”的是( )A 特殊医学用途配方食品B 防晒霜C 无菌医用手套D 维生素AD滴丸

考题 单选题对精神药品实行(  )。A B C D

考题 单选题该企业可以零售第二类精神药品,有关第二类精神药品的说法,错误的是(  )。A 第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量B 第二类精神药品处方应保存2年备查C 应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品D 不得向未成年人销售第二类精神药品

考题 单选题《互联网药品信息服务管理办法》规定,《互联网药品信息服务资格证书》有效期为( )A 2年B 3年C 4年D 5年

考题 单选题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法不正确的是(  )。A 医疗机构在临床微生物标本检测结果未出具前,可根据细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物B 三级医疗机构的药师由所在单位组织培训并考核,合格者授予抗菌药物调剂资格C 特殊使用级抗菌药物可在抢救生命垂危患者时使用D 具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

考题 问答题具有CIP、SIP功能,处于D级区生产用罐,其排放管路是否需要采取空气阻断?(TZ-51、FL-29)