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单选题
境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（ ）
A
国家药品监督管理部门
B
省级药品监督管理部门
C
设区的市级药品监督管理部门
D
县级药品监督管理部门
参考答案
参考解析
解析：
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考题
多选题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是（ ）。A市场上已供应的品种B中药、化学药组成的复方制剂C麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D特殊管理药品
考题
单选题城乡集市贸易市场销售管理规定，说法错误的是( )。A
城乡集市贸易市场可以出售中药材。B
持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品C
在交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，经所在地省级药监机构批准并经工商部门登记注册D
不得出售中药材以外的处方药
考题
多选题下列关于抗菌药物的分级和越级使用的说法，不正确的是（ ）。A治疗轻度或者局部感染应当首选特殊使用级抗菌药物B限制级抗菌药物不得在门诊使用C越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征D越级使用抗菌药物应于24小时内补办越级使用手续
考题
单选题某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。有关这四张处方的印刷用纸的说法，错误的是（ ）A
第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色B
第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色C
第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色D
第四张含有司可巴比妥片的处方为白色
考题
单选题根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下属于药品流通环节改革政策的是（ ）A
加大医药产业结构调整力度，推动落后企业退出B
健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制C
鼓励有条件地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务D
加强零售药店药师培训，提升药事服务能力和水平
考题
单选题根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是A
肝功能不全需要慎用B
食物对药物疗效的影响C
用药对于临床检验的影响D
孕妇、哺乳期妇女禁用
考题
多选题根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（）。A指导并监督药学服务工作B组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
考题
单选题张某，男性患者，56岁，主诉胸痛、咳血数日，诊断为非小细胞性肺癌后收入院治疗，经给予顺铂+环磷酰胺+伊利替康化学药物联合治疗方案。现医疗机构为其调配相关镇痛药物和镇静催眠药物用于辅助治疗。上述特殊管理镇痛药物的处方颜色是（ ）A
白色B
淡黄色C
淡绿色D
淡红色
考题
多选题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》的规定，制剂室和药检室的负责人（ ）。A应具有大专以上或相关专业学历B应具有中专以上或相关专业学历C有相应管理的实践经验D有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
考题
单选题2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，并现场卖“药”。经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。针对该保健食品，下列说法错误的是（）A
保健食品是具有调节机体功能食品B
保健食品批准证书文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号C
若只宣传保健功能，该企业是不存在违法行为的D
保健品不能诊断治疗疾病
考题
多选题经营者从事市场交易不得有的行为包括（）A假冒他人的批准文号B在商品上使用与知名商品相似的包装C在商品上伪造产地D在商品上展示经营者的网址
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