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单选题
某科工贸一体化企业主营抗肿瘤药品，在最近3年经过重组，业务范围涵盖药品、医疗器械、保健食品，成为区域性龙头企业。针对医疗器械不良事件的监管，说法错误的是（ ）
A
药品监管部门可对持有人有上述检查重点项目描述问题的，要求其停产整改，必要时采取停止产品销售的控制措施
B
持有人如需恢复生产、销售，应当向作出处理决定的药品监管部门提出申请
C
药品监管部门经专家论证通过后，作出恢复生产、销售的决定
D
再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，或者风险获益比不可接受的，可由原发证部门注销产品注册证或者取消备案
参考答案
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解析：
更多 “单选题某科工贸一体化企业主营抗肿瘤药品，在最近3年经过重组，业务范围涵盖药品、医疗器械、保健食品，成为区域性龙头企业。针对医疗器械不良事件的监管，说法错误的是（ ）A 药品监管部门可对持有人有上述检查重点项目描述问题的，要求其停产整改，必要时采取停止产品销售的控制措施B 持有人如需恢复生产、销售，应当向作出处理决定的药品监管部门提出申请C 药品监管部门经专家论证通过后，作出恢复生产、销售的决定D 再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，或者风险获益比不可接受的，可由原发证部门注销产品注册证或者取消备案” 相关考题
考题
多选题关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有（）A执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡B销售药品可以附赠甲类非处方药C执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配D执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导
考题
单选题某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）A
药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B
药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛C
药品与地面间距5厘米D
仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
考题
单选题依照《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施是（ ）。A
可以要求药品生产企业扩大召回范围B
可以要求药品生产企业重新整顿C
可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》D
可以撤销其药品批准文号
考题
单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）A
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B
新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C
监测期内的新药使用，应限制临床大面积推广使用D
监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
考题
单选题国营药店供应和调配毒性药品（ ）。A
凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量B
凭工作证销售给个人，不超过两日极量C
凭医师处方，不超过三日极量D
凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量
考题
单选题药品养护人员对检查中发现的问题应及时（）A
通知质量人员复查处理B
通知质量管理机构复查处理C
通知药品监督管理机构复查处理D
通知卫生行政部门复查处理E
通知企业质量负责人复查处理
考题
单选题该企业可以零售第二类精神药品，有关第二类精神药品的说法，错误的是（ ）。A
第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量B
第二类精神药品处方应保存2年备查C
应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品D
不得向未成年人销售第二类精神药品
考题
单选题2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，并通过了审查，在审查部门后期的审查过程中发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。甲药品生产企业的行为将导致其几年内不得申请该品种的广告（）A
1年B
2年C
3年D
4年
考题
单选题张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。若张某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括（）。A
药品经营B
药品生产C
药品研发D
药品使用
考题
单选题某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应具备的条件不包括（ ）A
有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B
有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C
单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D
具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
考题
单选题2019年6月29日下午，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》。在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动，适用本法。违反本法规定，构成犯罪的，依法从重追究刑事责任。这部法律将于2019年12月1日开始施行。关于第二类疫苗流通方式，正确的是（ ）A
由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位B
县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位C
由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位D
药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
考题
单选题药物治疗作用初步评价阶段是（ ）A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验
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