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多选题
生产企业应依据注册申报的临床试验结果和同品种上市检测情况等资料确定和及时更新生物制品“使用说明书”的()。
A
不良反应
B
禁忌
C
注意事项
D
用法用量
参考答案
参考解析
解析:
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考题
根据下列选项,回答 103~106 题: A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【注意事项】E.【不良反应】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》第103题:欲了解合并用药的注意事项,可查阅( )。
考题
根据下列选项,回答下列各题: A.【用法用量】 B.【药物相互作用】 C.【禁忌】 D.【注意事项】 E.【不良反应】 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 欲了解合并用药的注意事项,可查阅
考题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解合并用药的注意事项,可查阅A.【用法用量】S
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解合并用药的注意事项,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】E.【不良反应】
考题
医师开具处方应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范和药品说明书中的A:药品适应证
B:药品药理作用
C:药品用法、用量
D:药品禁忌和注意事项
E:药品适应证、药理作用、用法用量、禁忌和注意事项等
考题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》欲了解用药过程中需观察的各种情况,可查阅
A .【用法用量】 B .【药物相互作用】 C .【禁忌】 D .【注意事项】
E .【不良反应】
考题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》欲了解用药疗程或者用药规定期限,可查阅
A .【用法用量】 B .【药物相互作用】 C .【禁忌】 D .【注意事项】
E .【不良反应】
考题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》欲了解该药品不能应用的各种情况,可查阅
A .【用法用量】 B .【药物相互作用】 C .【禁忌】 D .【注意事项】
E .【不良反应】
考题
多选题有关药品说明书修改的叙述正确的是()A药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请B根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签D药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担E药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
考题
多选题用于运输、储藏的包装的标签至少应当注明()等内容。A药品通用名称、规格、贮藏B生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业C批准文号、生产企业D不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样
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