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单选题
考察药物稳定性时高温试验的温度是( )。
A
50℃
B
40℃或60℃
C
70℃
D
80℃
E
90℃
参考答案
参考解析
解析:
考察药物稳定性时高温试验:供试品开口置适宜的洁净容器中,60°C温度下放置十天,于五、十天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品风化失重的情况。若供试品有明显变化(如含量下降5%)则在40°C条件下同法进行试验。若60°C无明显变化,不再进行40°C试验。
考察药物稳定性时高温试验:供试品开口置适宜的洁净容器中,60°C温度下放置十天,于五、十天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品风化失重的情况。若供试品有明显变化(如含量下降5%)则在40°C条件下同法进行试验。若60°C无明显变化,不再进行40°C试验。
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考题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
考题
有关药物制剂稳定性的表述正确的是( )。A.药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性B.盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应C.Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系,是药物制剂稳定性预测的主要理论依据D.酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应E.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
考题
关于药物制剂稳定性,叙述错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D:加速试验是在超常试验条件下进行的
E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行
考题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
考题
一般药物稳定性试验方法中影响因素考察包括()A600℃或400℃高温试验B250C℃相对湿度(75±5)%C250℃下相对湿度(90±5)%D(4500±500)lx的强光照射试验E以上均包括
考题
一般药物稳定性试验方法中影响因素考察包括()A、600℃或400℃高温试验B、250C℃相对湿度(75±5)%C、250℃下相对湿度(90±5)%D、(4500±500)lx的强光照射试验E、以上均包括
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
考题
单选题下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A
影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B
稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C
制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D
加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E
不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
考题
单选题一般药物稳定性试验方法中影响因素考察包括()A
600℃或400℃高温试验B
250C℃相对湿度(75±5)%C
250℃下相对湿度(90±5)%D
(4500±500)lx的强光照射试验E
以上均包括
考题
单选题不属于药物稳定性试验方法的是A
高湿试验B
加速试验C
随机试验D
长期试验E
高温试验
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