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多选题
行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有（）
A
警告
B
责令停产停业
C
吊销许可证或者执照
D
较大数额罚款
参考答案
参考解析
解析：
行政处罚听证程序：行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选B、C、D。建议考生运用口诀"听证吊停大罚"准确记忆。
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考题
单选题2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时、撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为（ ）A
十年内不得从事药品生产、经营活动B
三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款C
二十年内不得从事药品生产、经营活动D
终身不得从事药品生产、经营活动
考题
单选题处方格式由三部分组成，其中正文部分包括（）A
以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法B
临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量C
处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量D
以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量
考题
问答题若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越，这与附录1第36条规定：“除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背？灌装密封后的产品由B级区进入包装区时，穿墙处如何防护才能保护B级区？（FL1）
考题
单选题甲因其子(8周岁)连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液(按甲类非处方药管理)和维生素C泡腾片(按乙类非处方药管理，甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液(外包装上有绿色OTC标识)和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。根据背景材料,关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法，正确的是（）A
抗病毒口服液应按处方药管理不应销售B
不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液C
在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售D
可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目在做好用药交代的基础上销售
考题
单选题医疗器械使用记录保存期限不得少于（ ）。A
医疗器械规定使用期限终止后5年B
医疗器械规定使用期限终止后3年C
医疗器械规定使用期限终止后10年D
医疗器械规定使用期限终止后15年
考题
单选题《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）A
质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B
质量授权人和生产管理负责人可以兼任C
质量管理负责人和质量受权人可以兼任D
质量授权人不可以独立履行职责
考题
单选题我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括（）A
坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制B
坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位C
坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合D
坚持立足国情，政府主导与发挥市场机制作用相结合
考题
多选题有关进口药材，说法正确的是（ ）A进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业B首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请C一次性有效批件单次有效，多次使用批件的有效期为1年D对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
考题
单选题我国基本医疗保险医药机构的管理方式是（ ）A
经医疗保险行政部门两定资格审查后进行定点管理B
医疗保险经办机构与医药机构之间签订协议管理C
医疗保险经办机构按市场价格决定医疗机构D
医药机构在市场上自行选择适宜的医疗保险
考题
单选题下列关于药品标准的说法，错误的是（ ）A
《中国药典》为法定药品标准B
生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C
医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D
局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
考题
单选题某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。该企业可以零售第二类精神药品，有关第二类精神药品零售管理的说法，错误的是（ ）A
应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品B
第二类精神药品处方应保存2年备查C
第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量D
不得向未成年人销售第二类精神药品
考题
单选题根据《药品管理法》规定，以下说法错误的是（ ）A
未取得《药品生产许可证》生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得B
未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，依法予以取缔C
个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额三倍以上五倍以下的罚款D
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续
考题
单选题处方书写规则错误的是（）A
西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方B
每张处方不得超过5种药品C
中药饮片处方的书写，一般应当按照君、臣、佐、使的顺序排列D
中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号
考题
单选题进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
市级药品监督管理部门D
县级药品监督管理部门
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