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单选题
《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）
A
企业法定代表人变更
B
企业负责人变更
C
企业质量负责人的变更
D
经营规模变更
参考答案
参考解析
解析：
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考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经（ ）。A
国家药品监督管理部门批准B
省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准C
设区的市级药品监督管理部门批准D
县级药品监督管理部门批准
考题
单选题某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。该医疗机构应当查验的证明文件不包括（）A
加盖该药品批发企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》B
该药品批发企业销售人员的授权书和身份证C
该抗菌药物的药品标准D
加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件
考题
单选题某医疗机构药师在审核门诊麻醉药品和精神药品处方时，应进行处方限量的审核。为门诊重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）A
1次常用量B
3日常用量C
7日常用量D
15日常用量
考题
单选题针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于先后公布了《国务院关于修改（疫苗流通和预防接种管理条例）的决定》（国务院令第668号）（以下简称《决定》）等举措。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。 有关疫苗合规性文件，说法正确的是（ ）A
疾控机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业索取加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期1年备查。B
疫苗生产企业建立真实、完整的销售记录，并保存至超过痤苗有效期3年备查C
疾控机构建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，保存至超过疫苗有效期5年备查D
疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录，对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进，并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告
考题
单选题疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是（ ）A
公民自费并自愿受种的疫苗B
政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C
县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D
省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
考题
单选题有关城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理的说法，错误的是（）A
定点零售药店应配备专（兼）职管理人员B
定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网C
对外配处方要分别管理，单独建账D
定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
考题
单选题《中华人民共和国反不正当竞争法》规定违反约定或者违反权利人有关保守商业秘蜜的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于（ ）A
侵犯商业秘密行为B
招标投标中的串通行为C
搭售或附加其他不合理条件的行为D
混淆行为
考题
单选题有关药品安全的说法，错误的是（ ）A
药品安全风险受多种因素影响，应在生产阶段消除安全风险B
药品安全风险中的设计风险属于必然风险，称为自然风险C
药品安全风险中的制造和使用风险属于人为风险，称为偶然风险D
药品生产企业肩负药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作
考题
单选题中药材专业市场应建在（）A
中药材主要品种的集中产地B
传统的中药材集散地C
交通便利的地方D
地方布局要合理E
中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理
考题
单选题根据《互联网药品信息服务管理办法》，核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是（ ）A
国家食品药品监督管理局B
省级药品监督管理部门C
省级新闻出版管理部门D
省级电信管理部门
考题
多选题在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，可以给予该企业的处罚有（）A责令停业整顿B并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款C依法予以取缔，没收药品和违法所得D构成犯罪的，依法追究刑事责任
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