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单选题
管理中药材生产扶持项目（）
A
国家卫生计生部门
B
国家药品监督管理部门
C
国家中医药管理部门
D
工业和信息化管理部门
参考答案
参考解析
解析：
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考题
多选题医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括（ ）A有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施D有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件
考题
单选题临床必需、使用广泛、效果好、价格低的是（）。A
国家批准正式进口的药品B
纳入《基本医疗保险药品目录》的药品C
《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药D
甲类目录药品E
乙类目录药品
考题
单选题下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（ ）。A
药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用B
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C
药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种D
当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验
考题
多选题有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）A二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种B二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口C不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种D不得在禁止呆猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
考题
多选题万某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）A万某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B万某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业C万某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册D万某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续
考题
单选题以下关于执业药师注册管理说法正确的是（）A
CFDA为执业药师注册机构B
取得执业药师资格证书后，可以在药品检验机构执业C
执业药师注册证有效期为5年D
执业药师变更执业范围的应及时办理变更注册手续
考题
多选题有关药师调剂处方的说法，正确的有（）A药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方B药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告C对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
考题
单选题《精神药品管理办法》规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方骗取、滥用精神药品的直接责任人员，应（）A
由其所在单位给予行政处分B
由司法机关依法追究其刑事责任C
由其所在单位的上级主管部门进行通报批评D
由药品监督管理部门处以罚款E
由药品监督管理部门给予警告
考题
单选题母亲甲和10月的孩子乙分别有低烧和咳嗽症状，医师分别给甲和乙开具处方一和处方二。
根据以上资料，回答下列问题：
处方一和处方二分别应当保存（）。A
1年；2年B
1年；3年C
2年；3年D
1年；1年
考题
多选题有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法错误的有（）A邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用
考题
单选题关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（ ）A
药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B
不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C
药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D
实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
单选题某公司经过12年自主研发的我国一类新药A已获国家食品药品监督管理总局临床批件。A药物是一种抗肿瘤口服药物，主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物，可大大延长患者的生存时间或治愈。该产品如果研发成功，能够填补我国T细胞淋巴瘤治疗药物的空白，而药品价格也计划定价约为国外药物的1/20—1/10。该药品成功上市后的新药监测期内，应当报告（ ）A
新的和严重的药品不良反应B
所有的药品不良反应C
一般的药品不良反应D
延长住院时间的药品不良反应
考题
单选题根据最高人民法院，最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（ ）A
造成轻伤或重伤的B
造成重度残疾的C
造成五人以上轻度残疾的D
造成重大突发公共卫生事件的
考题
单选题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（ ）A
药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B
将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可互相替代的药品目录，并在药品说明书，标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用C
加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药D
落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
考题
单选题风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是（ ）。A
B
C
D
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