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单选题
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的说法,错误的是()
A
红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志
B
非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C
红色专有标识用于甲类非处方药
D
绿色专有标识用于乙类非处方药
参考答案
参考解析
解析:
非处方药专有标识图案分为红色和绿色;红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
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考题
单选题有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是A
药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放B
储存药品相对湿度为35%~75%C
储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色D
药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛
考题
单选题某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,东方制药生产企业生产中药饮片的行为,不符合法律要求的是()A
遵循国家药品标准生产中药饮片B
采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C
按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D
经过批准接受委托生产中药饮片
考题
单选题药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”,其中的“治疗和赔偿责任”属于( )A
行政处分B
民事责任C
刑事责任D
行政处罚
考题
多选题有关疫苗的表述,正确的有( )A不允许药品批发企业经营疫苗,疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台B疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链并定时监测记录温度,按要求加贴温控标签C疫苗生产企业应直接向县级疾控机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送的企业不得委托配送D对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施
考题
多选题根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者与经营者发生消费者权益争议时,消费者可以()A向有关行政部门投诉B根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁C向人民法院提起诉讼D与经营者协商和解
考题
单选题甲因其子(8周岁)连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液(按甲类非处方药管理)和维生素C泡腾片(按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液(外包装上有绿色OTC标识)和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。乙在销售维生素C泡腾片时,如果出现下列行为其中不符合药品经营管理要求的是()A
向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1小包创可贴B
向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料C
向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1盒盐酸氨溴索口服液D
向甲销售维生素C泡腾片2盒,赠送1盒
考题
单选题有关兴奋剂的管理,说法正确的是()A
医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存3年B
国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理,药品《进口准许证》有效期1年,药品《出口准许证》有效期不超过6个月C
兴奋剂目录发布执行后后立即生效,药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品,必须在包装标识或产品说明书上标注“运动员慎用”字样D
严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
考题
单选题医疗机构妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件( )A
超过药品有效期1年,但不得少于3年B
不得少于5年C
不得少于3年D
超过药品有效期1年,但不得少于5年
考题
单选题区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的,应在调剂后2日内分别报备案的部门是()A
省级卫生行政部门B
国家卫生行政部门C
省级药品监督管理部门D
国家药品监督管理部门
考题
单选题下列违反“药品管理法”和“实施条例”,在规定的处罚幅度内从重处罚的是()A
生产、销售的生物制品,血液制品属于假药,劣药的B
药品经营企业变更许可事项,而未办理变更登记手续的C
对查封、扣押药物进行严密保护的D
生产没有国家药品标准的中药饮片E
药品生产企业变更许可事项,而未办理变更登记手续的
考题
单选题以下有关中药材专业市场管理的措施,不合法的是( )A
新的中药材专业市场由国家中医药管理局、国家药品监督管理部门、国家卫生行政部门以及国家工商行政管理部门审核批准B
中药材专业市场的管理原则是“谁开办,谁管理”C
中药材专业市场将逐步建立起公司化的中药材经营模式D
中药材市场将建设中药材电子交易平台和市场信息平台
考题
单选题依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准( )A
新药B
已有国家标准的药品C
实施批准文号管理的中药饮片D
未实施批准文号管理的中药材
考题
单选题根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是( )。A
医疗机构负责人的变更B
医疗管理部门负责人的变更C
药学部门负责人的变更D
具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更
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