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单选题
有关医疗机构制剂，说法正确的是（ ）
A
医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，可进行某种制剂的配制
B
《医疗机构制剂许可证》登记事项为，制剂室负责人、配制地址、配制人
C
委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D
医疗机构制剂批准文号的有效期为5年
参考答案
参考解析
解析：
更多 “单选题有关医疗机构制剂，说法正确的是（ ）A 医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，可进行某种制剂的配制B 《医疗机构制剂许可证》登记事项为，制剂室负责人、配制地址、配制人C 委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D 医疗机构制剂批准文号的有效期为5年” 相关考题
考题
单选题有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是（）A
采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志B
生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料C
科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D
医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
考题
单选题甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。甲、乙、丙企业都能够经营的药品是（ ）A
第一类精神药品B
含麻黄碱复方制剂C
第二类精神药D
A型肉毒素
考题
单选题根据《医疗机构药事管理规定》，关于药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（ ）。A
药事管理与药物治疗学委员会确定本医疗机构的用药目录和处方集B
药事管理与药物治疗学委员会执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C
各级医疗机构应设立药事管理与药物治疗学委员会D
药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门
考题
单选题根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是（）A
第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号B
《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号C
第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号D
医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
考题
单选题根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是（ ）。A
进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B
进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C
进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D
进修医师参加并通过在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权
考题
多选题特殊使用级抗菌药物的特点包括（）A具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物B需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物C疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物D长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物E长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物
考题
单选题药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的（ ）A
处1000~5万元的罚款B
处3万元以下的罚款C
处2万元以下的罚款D
处应召回药品货值金额3倍的罚款
考题
单选题化学药品和生物制品说明书规格书写要求，说法错误的是（ ）A
规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量B
生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量C
表示方法一般按照中国药典要求规范书写D
有两种以上规格的可以不分别列出
考题
单选题2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时、撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为（ ）A
十年内不得从事药品生产、经营活动B
三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款C
二十年内不得从事药品生产、经营活动D
终身不得从事药品生产、经营活动
考题
多选题关于医疗机构处方开具，调剂和管理的说法，正确的有（ ）。A药师应对处方用药与临床诊断的相符性进行审核B药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D药师应对麻醉药品处方按年月日逐日编制顺序号
考题
单选题根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），仿制药是指（ ）A
与原研药品质量和疗效一致的药品B
未曾在中国境内上市销售的药品C
未曾在中国境内外上市销售的药品D
已有国家标准的药品
考题
多选题经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）A生产企业不得继续生产该药品B零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C医疗机构不得开具该药品的处方D当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
考题
单选题某三甲医院炮制中药饮片，国家药品标准没有规定该中药饮片的药品标准，必须按照（ ）A
县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B
省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制C
国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D
行业药品标准规范炮制
考题
单选题租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的（）A
2倍以上5倍以下B
3倍以上5倍以下C
1倍以上3倍以下D
1倍以上5倍以下
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