网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：

题目内容 （请给出正确答案）
判断题
《药品生产质量管理规范》（1998版）规定，洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对湿度在45%~65%。如考虑季节因素，冬季可取低值，夏季取高值。
A

对

B

错

参考答案

参考解析
解析： 暂无解析
更多 “判断题《药品生产质量管理规范》（1998版）规定，洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对湿度在45%~65%。如考虑季节因素，冬季可取低值，夏季取高值。A 对B 错” 相关考题
考题 洁净室(区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在()摄氏度。A、2-10B、15-26C、18-26D、10-30
查看答案
考题 《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为()A.温度18—26℃，相对湿度45%一65%B.温度18—24℃，相对湿度50%一80%C.温度25—30℃，相对湿度45%一65%D.温度20—30℃，相对湿度50%一70%E.温度20—25℃，相对湿度50%一80%
查看答案
考题 洁净室(区)的温度和相对湿度，无特殊要求时，温度应控制在摄氏度，相对湿度控制在()。A.22±2℃;45±10%B.22±4℃;55±10%C.22±4℃;45±10%
查看答案
考题 下列说法错误的足( )。A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％
查看答案
考题 《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）与室外大气的静压差应A、小于5帕B、大于5帕C、大于10帕D、小于10帕E、大于15帕
查看答案
考题 《药品生产质量管理规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括（ ）。A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级
查看答案
考题 根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在A．18～24℃B．18～26℃C．20～24℃D．20～26℃E．20～28℃
查看答案
考题 《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时（ ）。A．控制在45%以上B．控制在65%以下C．控制在75%以下D．控制在45%~65%E．控制在45%~75%
查看答案
考题 与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
查看答案
考题 洁净室（区）的温度和相对湿度，一般应控制在（ ）。A．温度18～24℃，相对湿度55%～75%B．温度18～26℃，相对湿度45%～65%C．温度18～24℃，相对湿度45%～65%D．温度18～26℃，相对湿度35%～55%E．温度18～28℃，相对湿度55%～75%
查看答案
考题 根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在A．40%～60%B．40%～65%C．40%～75%D．45%～65%E．45%～75%
查看答案
考题 与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
查看答案
考题 与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%
查看答案
考题 与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置E．洁净室(区)．的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%.-65%.
查看答案
考题 根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃~24℃B.18℃~26℃S 根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃～24℃B.18℃～26℃C.20℃～24℃D.20℃～26℃E.20℃～28℃
查看答案
考题 当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。A、45%～70%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%
查看答案
考题 《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为（）A、温度18—26℃，相对湿度45%一65%B、温度18—24℃，相对湿度50%一80%C、温度25—30℃，相对湿度45%一65%D、温度20—30℃，相对湿度50%一70%E、温度20—25℃，相对湿度50%一80%
查看答案
考题 当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃
查看答案
考题 《药品生产质量管理规范》规定生产区中洁净室（区）的温度和相对湿度无特殊要求的一般为（）A、2~10℃；60~75%B、10~20℃；60~75%C、0~30℃；60~75%D、18~26℃；45~65%E、18~24℃；45~65%
查看答案
考题 洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，相对湿度应控制在（），温度应控制在（）。
查看答案
考题 洁净区的温度和相对湿度与食品（）要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在（），相对湿度应控制在（）％。
查看答案
考题 根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
查看答案
考题 根据《药品委托生产监督管理规定》，委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的（）的药品生产企业。A、《药品生产许可证》B、药品批准文号C、《药品生产质量管理规范》认证证书D、《药品经营质量管理规范》认证证书
查看答案
考题 无特殊要求时，洁净区的温湿度应可控制（）。A、温度18～24℃，相对湿度50～70％B、温度20～24℃，相对湿度40～60％C、温度18～28℃，相对湿度50～70％D、温度18～26℃，相对湿度45～65％
查看答案
考题 判断题《药品生产质量管理规范》（1998版）规定，洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对湿度在45%~65%。如考虑季节因素，冬季可取低值，夏季取高值。A 对B 错
查看答案
考题 单选题无特殊要求时，洁净区的温湿度应可控制（）。A 温度18～24℃，相对湿度50～70％B 温度20～24℃，相对湿度40～60％C 温度18～28℃，相对湿度50～70％D 温度18～26℃，相对湿度45～65％
查看答案
考题 填空题洁净区的温度和相对湿度与食品（）要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在（），相对湿度应控制在（）％。
查看答案
考题 判断题《药品生产质量管理规范》（1998版）规定，洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对湿度在45%~65%。A 对B 错
查看答案
热门标签
最新试卷