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单选题
当事人要求听证的,应在行政机关告知后提出的期限是( )。
A
B
C
D
参考答案
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解析:
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考题
单选题关于进口医疗器械注册管理错误的是()A
进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料B
进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证C
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D
香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
考题
单选题据线索,国家药监局组织飞行检查发现J省L疫苗生产企业某疫苗批次生产记录造假,依据相关管理规定,J省药监局收回L企业GMP证书,暂停该企业该疫苗生产,相关调查仍在进行中。据悉,L疫苗生产企业在去年的国家抽检中被发现有某批次疫苗有效性指标不合格。据调查,此次飞检发现的生产记录造假的产品尚未出厂,最终认定该药品为假药,而L企业承担的刑事责任A
对人体健康造成严重危害B
生产伪劣商品罪C
后果特别严重D
其它特别严重的情节
考题
单选题中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有( )A
中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B
中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C
中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D
中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
考题
单选题用于运输、储藏的包装标签,至少应当标明()A
药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B
药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业C
药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D
药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
考题
单选题以下关于法律效力的理解,错误的是( )A
法律效力是指法律的适用范围B
法律效力的层次是指规范性法律文件之间的效力等级关系C
同一国务院部门制定的规章,特别规定与一般规定不一致的,适用特别规定D
同一国务院部门制定的规章,新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由国务院裁决
考题
单选题撤销行政许可的情形不包括( )。A
行政机关工作人员作出准予行政许可决定的B
超越法定职权作出准予行政许可决定的C
违反法定程序作出准予行政许可决定的D
对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的
考题
单选题本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》,继续从事中药饮片生产工作。该中药饮片生产企业应在何时之前申请换发药品生产许可证( )A
2013年5月B
2013年8月C
2015年5月D
2015年8月
考题
单选题药品广告中涉及改善性功能内容时,叙述正确的是()A
电视台只能在晚间时段发布B
可以含有无效退款等保证内容C
可以含有安全无毒副作用、毒副作用小等内容D
内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致
考题
单选题通过12315电话、网络、信件、走访等受理相关行政事项( )A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药品监督管理局药品评价中心D
国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
考题
单选题非处方药遴选的主要原则是( )A
应用安全、疗效准确、质量稳定、使用方便B
安全、有效、方便、廉价C
临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D
防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
考题
单选题根据《医疗机构药事管理规定》,三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的( )A
6%B
30%C
8%D
20%
考题
多选题根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师职业资格管理的说法正确的有( )A参加全部科目和免试部分科目的考试人员,执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理B以欺骗手段取得《执业药师注册证》的。由发证机关撤销其注册证,3年内不予执业药师注册C严禁《执业药师注册证》挂靠,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证机关撤销其注册证,并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统D药品经营企业配备的执业药师,其《执业药师注册证》应由省级药品监督管理部门批准,有效期为3年
考题
单选题医用检查手套是( )A
第一类医疗器械B
第二类医疗器械C
第三类医疗器械D
进口二类医疗器械
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