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单选题
2004年8月30日安徽省合肥市药品监督管理局接到群众举报，反映张洼路一家名为鑫岳印务公司内存有大量过期的安定注射液。该局立即部署展开查处。经现场勘察，查获安定注射液90万支，其中16．8万支过期失效，73．2万支距有效期还有一天时间。执法人员对现场查获的药品当即作出予以查封和扣押的处罚决定。鉴于本案案情重大．合肥市药品监督管理局及时向安徽省食品药品监督管理局、安徽省公安厅汇报案情，并通报当地公安机关配合调查。涉案人王矿祥（鑫岳印务公司法人代表）在未取得精神药品经营资格的情况下，非法大量购入、贩卖国家管制的第二类精神药品安定注射液（主要销往广州等地，大多转售给吸毒人员）。《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地（ ）
A
县级药品监督管理部门批准
B
设区的市级药品监督管理部门批准
C
省级药品监督管理部门批准
D
省级以上药品监督管理部门批准
参考答案
参考解析
解析：
更多 “单选题2004年8月30日安徽省合肥市药品监督管理局接到群众举报，反映张洼路一家名为鑫岳印务公司内存有大量过期的安定注射液。该局立即部署展开查处。经现场勘察，查获安定注射液90万支，其中16．8万支过期失效，73．2万支距有效期还有一天时间。执法人员对现场查获的药品当即作出予以查封和扣押的处罚决定。鉴于本案案情重大．合肥市药品监督管理局及时向安徽省食品药品监督管理局、安徽省公安厅汇报案情，并通报当地公安机关配合调查。涉案人王矿祥（鑫岳印务公司法人代表）在未取得精神药品经营资格的情况下，非法大量购入、贩卖国家管制的第二类精神药品安定注射液（主要销往广州等地，大多转售给吸毒人员）。《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地（ ）A 县级药品监督管理部门批准B 设区的市级药品监督管理部门批准C 省级药品监督管理部门批准D 省级以上药品监督管理部门批准” 相关考题
考题
单选题有关药品名称的说法，正确的是（）A
药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B
药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C
药品商品名称可与通用名称同行书写D
药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
考题
单选题关于中药饮片管理的说法错误的是（ ）A
医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》B
生产中药饮片须持有《药品生产许可证》C
批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》D
药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
考题
单选题有关执业药师继续教育的说法，错误的是（）A
执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效B
执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习C
执业药师继续教育形式包括业余学习D
执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理
考题
单选题有关销售代表的表述，说法正确的是（ ）A
卫生计生部门要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度B
医药代表不只能从事学术推广、技术咨询等活动C
医药代表只能承担药品销售任务D
医药代表其失信行为记入个人信用记录
考题
单选题对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的（）A
书面指示B
书面说明C
签字警告D
口头提醒E
书面警告
考题
单选题违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产，经营活动。根据《中华人民共和国药品管理办法》的相关规定，这个年限是（ ）。A
5年B
8年C
10年D
15年
考题
单选题某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，所属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）A
警告，责令限期改正B
责令停业整顿C
吊销《药品经营许可证》D
没收购进的药品
考题
多选题关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用管理，说法正确的有A蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、具有同类资质的生产企业、具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品批发企业销售。B蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素中的胰岛素C医疗机构只能凭处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存3年D必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品
考题
单选题可以确定为用药不适宜处方的情形有（）A
处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的B
新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的C
重复给药的D
无特殊情况下，门诊处方超过7日用量的
考题
单选题2015年6月25日，国家药品监督管理局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产，销售和使用，撤销药品批准文号。患者欲了解在用药过程中需要慎用药物的情况，应查阅（ ）A
注意事项B
不良反应C
禁忌D
药物相互作用
考题
单选题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（ ）。A
粤药制字J20030068B
桂药制字Z20030088C
湘药制字J20030038D
国药制字H20030058
考题
单选题根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是（）。A
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B
必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C
必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D
必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
考题
多选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。A以维生素C注射液冒充哌替啶注射液B生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液C销售未注明生产批号的感冒冲剂D生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
考题
单选题第一类精神药品处方保存（）A
1年B
2年C
3年D
5年
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