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问答题
无菌工衣清洗次数怎么确定？（FL1-25）
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考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）A
中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构C
药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D
药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
考题
问答题“应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理。”小容量注射剂的冷却水循环利用时是否要经过处理？（FL1-71（四）
考题
单选题下列有关医疗机构中药饮片的管理说法，错误的是（ ）。A
直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员B
发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门C
对存在“十八反”可能引起用药安全问题的处方，应经副主任中药师确认后方可调配D
主管中药师可以负责二级医院的中药饮片调剂复核工作
考题
单选题根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法错误的是（ ）A
对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要在本医疗机构内炮制、使用B
医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案C
医疗机构可以根据临床用药的需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D
对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备
考题
单选题药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在（ ）内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起（ ）内作出处理决定。A
7日、15日B
3日、5日C
3日、15日D
7日、30日
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（ ）。A
新药监测期内的药品B
经批准上市5年内的新药C
首次进口5年内的药品D
国家基本药物目录中的药品
考题
多选题根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的有（）。A主要用于滋补保健作用，易滥用的B含有国家重点保护野生动植物药材的C非临床治疗首选的D因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
考题
单选题有关保健食品的说法，错误的是（ ）。A
保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B
功能类保健食品以治疗疾病为目的C
营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的D
对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害
考题
多选题有关不正当竞争行为，说法正确的是（ ）A编造、传播虚假信息或者误导性信息，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉为混淆行为B抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元为不正当有奖销售C以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密为侵犯商业秘密D通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的“刷单炒信”为虚假商业宣传
考题
单选题开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（）A
企业具有保证所经营药品质量的规章制度B
企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验C
农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师D
在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
考题
单选题A省药品批发企业甲经营的品种有布桂嗪、三唑仑、氟西泮、劳拉西泮、唑吡坦、布托啡诺及其注射剂、咖啡因以及安钠咖。甲企业和A省可乐生产企业乙、B省普通药品生产企业丙、C省药品零售连锁企业丁有交易关系。假设所有交易关系是合法的。甲企业的性质应该是（ ）A
全国性药品批发企业B
区域性药品批发企业C
专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业D
医疗用毒性药品经营企业
考题
单选题李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与（）A
新执业单位所在地省级药品监督管理部门B
原执业单位所在地省级药品监督管理部门C
原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门D
新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门
考题
单选题调剂处方必须做到"四查十对"，其"四查"是指（）A
查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B
查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C
查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D
查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
考题
单选题未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是（ ）。A
应吊销执业医师甲的执业证书B
应暂停执业医师甲的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C
应吊销处方调配人员乙的执业证书D
如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪，应追究刑事责任
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