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单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）
A
市场调节、方便群众购药
B
合理布局、保证质量
C
合理布局、方便群众购药
D
品种齐全、诚实信用
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考题
多选题有关中药品种保护，说法正确的是（ ）A除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外， 被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药 保护品种证书》的企业生产B擅自仿制和生产中药保护品种，由县级以上药 品监督管理部门以生产假药依法论处C伪造《中药保护品种证书》及有关证明文件进 行生产、销售的，由县级以上药品监督管理部门没收其 全部有关药品及违法所得，并可以处以有关药品正品价 格3倍以下罚款D中药保护品种在保护期内向国外申请注册时， 必须经过国家中医药管理部门批准同意方可办理
考题
单选题2019年5月9日，某县市场监督管理局发现管辖区域内王某以企业负责人身份在甲单体药店销售药品“阿莫西林注射剂”。经执法人员检查，该药品批准文号为“鲁药准字20130101”，已经销售12万元。该县市场监督管理局定性该销售行为情节严重，决定给予该单体药店行政处罚。后经该县人民法院审理立案后，移交该县公安机关刑事执法。上述信息中的“阿莫西林注射剂”应该定性为（ ）A
确认为假药B
确认为劣药C
按假药论处D
按劣药论处
考题
单选题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验
考题
单选题中药包括中药材、中药饮片和中成药（制剂）。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片；只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药（制剂）；只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效。生产中药饮片的企业必须（ ）A
严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B
持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》C
严格执行中药饮片炮制规范D
持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
考题
多选题关于药品分类管理的说法，正确的有（ ）。A根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药B根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类C非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批和发布D各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
考题
多选题执业药师的概念包括的内容有（ ）。A经全国统一考试合格，取得《执业药师职业资格证书》B经全国统一考试及格，取得《执业药师职业资格证书》并经继续教育C凭《执业药师职业资格证书》注册登记后D在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员
考题
多选题根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（）。A指导并监督药学服务工作B组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
考题
多选题某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果，事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消费者的权利有（）A安全保障权B知悉真情权C人格尊严权D公诉救济权
考题
单选题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）A
甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门B
甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门C
甲药品批发企业D
乙药品生产企业
考题
单选题大容量注射剂（）A
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B
可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C
以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
考题
单选题某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。关于该企业营业场所设施设备的说法，错误的是A
该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备B
该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备C
该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台D
该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品
考题
单选题生产劣药对人体健康造成严重危害的，应处（）A
3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B
3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C
10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D
10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
考题
单选题药品供应保障体系的基础是（ ）。A
国家基本药物制度B
药品储备制度C
药品生产流通管理体制D
药品监督管理体制
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