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单选题
卫生部部委会议通过的《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）是（）
A
法律
B
行政法规
C
地方性法规
D
部门规章
参考答案
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考题
单选题有关处方药广告的说法，错误的是（）A
处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B
处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C
处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D
不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
考题
单选题根据药品管理法、刑法及相关司法解释，针对第一种情形，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是（ ）。A
药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》B
本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任C
本案应移交司法机关追究刑事责任D
本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动
考题
单选题有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）A
药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B
药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C
药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
考题
单选题下列保健食品的批准文号，符合国家药品监督管理部门批准的进口保健食品注册证号格式的是（ ）。A
国食健注J2018××××B
国食健注（1999）第××××号C
国食健备J2017××××D
国食健注（2007）第××××号
考题
单选题有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）A
互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B
省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C
互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年D
申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业
考题
单选题某医疗机构药师在审核门诊麻醉药品和精神药品处方时，应进行处方限量的审核。为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）A
1次常用量B
3日常用量C
7日常用量D
15日常用量
考题
单选题关于药品生产的说法，正确的是（ ）A
开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B
经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D
采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
单选题据线索，国家药监局组织飞行检查发现J省L疫苗生产企业某疫苗批次生产记录造假，依据相关管理规定，J省药监局收回L企业GMP证书，暂停该企业该疫苗生产，相关调查仍在进行中。据悉，L疫苗生产企业在去年的国家抽检中被发现有某批次疫苗有效性指标不合格。在我国，如果疫苗的有效指标不符合国家药品标准，应当A
认定为假药B
认定为劣药C
按照假药论处D
按照劣药论处
考题
单选题有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是（）A
无医师处方严禁销售B
一次销售不得超过3个最小包装C
不得开架销售D
应当设置专柜由专人管理、专册登记
考题
单选题根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是（ ）。A
每次处方剂量不得超过二日常用量B
调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章C
对处方注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D
处方调配后，配方人员和复核人员都应当签名
考题
单选题负责标定国家药品标准物质的机构是（）A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C
国家药品监督管理部门药品审评中心D
国家药品监督管理部门药品评价中心
考题
单选题批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片（）A
应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书B
应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书C
应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）D
应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书
考题
多选题某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产，经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（ ）A批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药B对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D甲制药厂应对涉案的“耱脂宁胶囊”（批号为081101）实施召回
考题
单选题A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒，这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给忠者。根据《中华人民共和国药品管理法》，对刘某除追究法律责任之外，还应给予从业资格限制。从业资格限制要求是（）A
10年内不得从事食品药品生产、经营活动B
5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动C
10年内不得从事药品生产、经营活动D
5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人。
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