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单选题
依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式错误的是( )。
A
国药准字H20060066
B
国药准字Z2006066
C
国药准字S20060066
D
国药准字F20060066
E
国药准字J20060066
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考题
按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
考题
药品注册管理办法说法正确的是()。
A、新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报C、药品注册标准不得低于中国药典的规定D、以上都是
考题
根据《药品注册管理办法》,以下新药证书的格式错误的是A、国药证字H20060066B、国药证字Z20060067C、国药证字S20060068D、国药证字F20060069E、国药证字H20060060
考题
依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是A、国药准字H20060066B、国药准字Z20060066C、国药准字S20060066D、国药准字F20060066E、国药准字J20060066
考题
依照现行《药品注册管理办法》规定,《进口药品注册证》证号格式正确的是A、H2008006B、H20080066C、220080066D、国药证字220080066E、国药准字H20080066
考题
《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得( )。A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《营业执照》D.《药品生产许可证》和《药品GMP证书》E.《药品生产许可证》和《营业执照》
考题
以下关于新药证书的说法,准确的是
A. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
B. 由省级药监局发放
C. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
D. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号
考题
依照《药品注册管理办法》规定,以下药品批准文号的格式错误的是
A. 国药准字F20060066
B. 国药准字J20060066
C. 国药准字H20060066
D. 国药准字Z20060066
E. 国药准字S20060066
考题
依照现行《药品注册管理办法》规定,《进口药品注册证》证号格式正确的是A:H2008006B:H20080066C:Z20080066D:国药证字Z20080066E:国药准字H20080066
考题
以下关于新药证书的说法,准确的是
A改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
B由省级药监局发放
C发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
D国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
E改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号
考题
依照现行《药品注册管理办法》规定,《进口药品注册证》证号格式正确的是A.H2008006B.H20080066C.220080066D.国药证字220080066E.国药准字H20080066
考题
依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是()A、国药准字H20060066B、国药准字220060066C、国药准字S20060066D、国药准字F20060066E、国药准字J20060066
考题
单选题依照《药品注册管理办法》规定,以下批准文号格式错误的是( )。A
国药准字H20060066B
国药准字Z20060066C
国药准字S20060066D
国药准字F20060066E
国药准字J20060066
考题
单选题有关新药技术转让,以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定()A
是指新药批准文号的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B
转让方申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请C
新药技术转让时,应当一次性转让给一个药品生产企业D
接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书
考题
单选题依照《药品注册管理办法》规定,以下药品批准文号格式错误的是( )。A
国药准字H20060066B
国药准字Z20060066C
国药准字S20060066D
国药准字F20060066E
国药准字J20060066
考题
多选题《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()A新药申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请
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