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单选题
ISO9000：2005标准是（）。
A
质量管理体系要求
B
质量管理体系业绩改进指南
C
质量管理体系的基础和术语
D
ISO9001的实施指南
参考答案
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解析：
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考题
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判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如无不合格项，也简述理由。
考题
单选题2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（）.A
A﹑员工高超技术B
B﹑员工对企业的贡献C
C﹑偏离QMS要求的后果D
D﹑企业高质量高效益
考题
判断题对产品要求的评审必须要书面进行。A
对B
错
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