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问答题
具有CIP、SIP功能,处于C级区用于配制各种药液的配液罐,相对应的区域包括C级区和D级区,其排放管路是否需要采取空气阻断?以及采取何种方式?
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解析:
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考题
若砂子的筛分曲线位于规定的三个级配区的某一区,则表明()A、砂的级配合格,适合用于配制混凝土B、砂的细度模数合格,适合用于配制混凝土C、只能说明砂的级配合格,能否用于配制混凝土还不确定D、只能说明砂的细度合适,能否用于配制混凝土还不确定
考题
下列关于层流净化的正确叙述是( )A.层流净化常用于100级的洁净区B.层流分为垂直层流和水平层流C.空气处于层流状态,室内不易积尘D.层流净化可以用于无菌区E.层流净化区域应与万级净化区相邻
考题
非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
考题
下列关于制药环境的叙述中,不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D4个级别C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域
考题
最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
考题
关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域
考题
非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)C.100级的洁净室(区)D.1000级的洁净室(区)E.300000级的洁净室(区)
考题
洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
考题
水功能区分为水功能一级区和水功能二级区,()。A、水功能一级区的保护区禁止进行不利于功能保护的活动,同时应遵守现行法律法规的规定B、水功能一级区的保留区用于当前开发C、水功能二级区在水功能一级区划定的开发利用区中划分,分为3类D、水功能二级区分为9类
考题
多选题若砂子的筛分曲线位于规定的三个级配区的某一区,则以下说法不正确的有。()A砂的级配符合某区的要求,适合用于配制混凝土。B砂的细度模数合格,适合用于配制混凝土。C只能说明砂的级配符合某区的要求,能否用于配制混凝土还不确定。D只能说明砂的细度符合某区的要求,能否用于配制混凝土还不确定。
考题
问答题CIP设备碱液罐上的工业蒸汽上冷凝水排放管路是否需要采取空气阻断(其中普通排水和冷凝水排放管路是使用三通加阀门来控制(气动阀)?
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