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单选题
负责药品审批检验和质量抽验的机构是（）
A
各级药品检验机构
B
国家药典委员会
C
药品审评中心
D
药品评价中心
E
药品认证管理中心
参考答案
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解析：
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考题
药品检验机构的主要职责是A．指导企业药品检验B．进行药品审批所需的药品检验C．进行药品质量监督检查所需的药品检验D．开展药品检验、药品质量等有关方面的调研工作E．负责有关业务技术咨询工作
考题
负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB
负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.中国食品药品检定研究院D.省级药品检验机构E.市级药品检验机构
考题
医院检验室主要任务不包括A.负责本院药品质量监督、检验工作
B.负责本院制剂成品和半成品的质量检验
C.对购入的药品实施质量抽验
D.有计划开展各项科研工作
E.负责核对本院开具的处方
考题
依据检验目的不同，整理药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有A．委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
B．抽查检验分为评价抽验和监督抽验，国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
C．出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D．复核检验系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
E．进口药品检验系对于已获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
考题
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）A、国务院食品药品监督管理部门B、各省级食品药品监管部门C、市级食品药品监督管理部门D、县级以上食品药品监督管理部门
考题
单选题为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据省局药品抽验计划，某地药监局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。本年第二季度，全省完成药品抽验共计840个品种2805批次。对74个药品生产企业、1006个药品经营企业和236个医疗机构的840个品种2805批次药品进行抽验，共计36个品种55批次经检验不符合规定。对检定机构出具的检验结果有异议，不属于药品生产企业采取的措施（ ）A
提请上级检定机构进行复验B
提请中国食品药品检定研究院进行复验C
提请行政诉讼D
配合药品监督管理部门完成质量调查
考题
单选题关于药品抽验的说法错误的是（）A
国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品评价抽验以抽验为主，抽査检验结果由国务院和省级药品监督管理部门根据药品质量状况及时或定期发布B
对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布C
药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请D
复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出
考题
单选题为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据省局药品抽验计划，某地药监局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。本年第二季度，全省完成药品抽验共计840个品种2805批次。对74个药品生产企业、1006个药品经营企业和236个医疗机构的840个品种2805批次药品进行抽验，共计36个品种55批次经检验不符合规定。有关药品质量检验，说法正确的是（ ）A
企业标准应当参照药典标准，但相关指标不得低于药典标准B
国家食品药品监督管理部门主要组织实施监督抽验C
食品药品监督管理部门主要组织实施评价抽验D
应2名抽验人员参与抽验工作，依据规定收取费用
考题
单选题负责药品审批检验和质量抽验（）A
各级药品检验机构B
国家药典委员会C
药品审评中心D
药品评价中心E
药品认证管理中心
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