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单选题
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于（ ）。
A
B
C
D
参考答案
参考解析
解析：
仿制药在质量一致性评价工作中，需改变已批准工艺的，应按《药品注册管理办法》的相关规定提出补充申请，国家药品监管部门设立绿色通道，加快审评审批。
仿制药在质量一致性评价工作中，需改变已批准工艺的，应按《药品注册管理办法》的相关规定提出补充申请，国家药品监管部门设立绿色通道，加快审评审批。
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考题
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某新药申请经批准后．改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
考题
单选题是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）A
新药申请B
仿制药申请C
进口药申请D
补充申请E
补充药申请
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