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多选题
以下哪些是血液检测试剂进货验收与放行记录表中包括的附件()
A
销售员身份证复印件
B
出厂质量检验报告
C
SFDA批签发文件
D
试剂说明书、测试记录
E
供货单位药品销售委托书
参考答案
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解析:
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考题
血液检测试剂进货验收时对试剂抽样测试时需要()A、试剂说明书版本检查B、试剂盒组成、组分性状与说明书一致C、采用测试样本,按照试剂说明书进行检测D、试剂盒无泄漏,足量,标识正确E、试剂说明书内容检查,其操作要求如已变更,实验室的试验操作在试剂启用时应同时变更
考题
采购药品类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档()A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件B、《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件C、药品的批准证明文件复印件D、供货单位药品销售委托书、销售人员有效身份证明复印件E、血源筛查试剂的批签发文件、出厂质量检验报告
考题
采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档()A、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件,对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业,只需索取营业执照复印件B、医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件C、供货单位医疗器械销售委托书D、销售人员有效身份证明复印件E、出厂质量检验报告
考题
多选题进口麻醉药品、精神药品,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()A《进口药品注册证》复印件B《进口准许证》复印件C《进口药品检验报告书》复印件D批签发证明复印件
考题
多选题血液检测试剂进货验收时对试剂抽样测试时需要()A试剂说明书版本检查B试剂盒组成、组分性状与说明书一致C采用测试样本,按照试剂说明书进行检测D试剂盒无泄漏,足量,标识正确E试剂说明书内容检查,其操作要求如已变更,实验室的试验操作在试剂启用时应同时变更
考题
多选题采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档()A《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件,对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业,只需索取营业执照复印件B医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件C供货单位医疗器械销售委托书D销售人员有效身份证明复印件E出厂质量检验报告
考题
多选题采购药品类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档()A《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件B《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件C药品的批准证明文件复印件D供货单位药品销售委托书、销售人员有效身份证明复印件E血源筛查试剂的批签发文件、出厂质量检验报告
考题
填空题血液检测试剂进货验收时要求试剂盒组成、()与说明书一致;无泄漏,足量,标识正确。
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