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单选题
委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行()考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。
A
书面
B
现场
C
直接
D
间接
参考答案
参考解析
解析:
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考题
药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。()
此题为判断题(对,错)。
考题
2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场,将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产,双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求,说法不正确的是()。A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行C、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
考题
委托加工的特点是( )。A.委托方提供原料或主要材料,受托方代垫辅料并收取加工费B.委托方支付加工费,受托方提供原料或主要材料C.委托方支付加工费,受托方以委托方的名义购买原料或主要材料D.委托方支付加工费,受托方购买原料或主要材料再卖给委托方进行加工
考题
视同买断代销商品条件下,销售收入的确认原则是()A、如果双方协议,受托方无论能否卖出商品、是否获利均与委托方无关,在其他收入确认条件满足情况下,委托方应当在发出商品时确认销售收入B、如果双方协议,受托方卖出商品出现亏损,可以要求委托方予以弥补,则不应当在发出商品时确认收入C、处于谨慎,企业应当在收到代销清单时确认收入D、如果双方协议,受托方没有卖出商品,可以退还给委托方,则不应当在发出商品时确认收入
考题
在采用收取手续费方式委托代销商品时,委托方确认商品销售收入的时点为( )。A.委托方发出商品B.受托方销售商品C.委托方收到受托方开具的代销清单时D.受托方收到受托代销商品的销售货款时
考题
以下关于委托生产的说法正确的是A.委托方可以是科研教学单位B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书C.受托方负责委托生产药品的质量和销售D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察E.受托方应保留受托生产的文件和记录
考题
关于药品委托生产管理正确的是( )。A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督D.委托生产药品的双方应当签署合同E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录
考题
药品委托生产的受托方A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C.应按GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的,受托方按原审批程序及时办理注销手续E.受托方负责受托生产药品的质量和销售
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()企业名称和注册地址、()企业名称和生产地址。A、受托方,委托方B、受托方,受托方C、委托方,受托方D、委托方,委托方
考题
关于委托生产医疗器械,正确的说法有()。A、由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责B、受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业C、委托方应当加强对受托方生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产D、具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产
考题
单选题2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场,将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产,双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求,说法不正确的是()A
委托方应当取得委托生产药品的批准文号B
委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行C
受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求D
委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
考题
单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、()进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。A
生产管理情况B
验证管理情况C
硬件设施D
质量管理情况
考题
单选题对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应当( )A
按无证生产药品处罚受托方B
按生产假药处罚委托方和受托方C
按生产假药处罚委托方或受托方D
按生产劣药处罚委托方和受托方
考题
单选题风险代理是指()不提前支付费用,在受托方取得清收成果后再按双方议定的比例支付代理费用给受托方作为报酬。A
委托方对受托方B
受托方对委托方C
受托方对受托方D
委托方对委托方
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