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单选题
中药材生产企业必须执行( )。
A
B
C
D
E
参考答案
参考解析
解析:
药品监督管理部门制定了一系列质量保证制度,如GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等来规范药品研制、生产、经营、使用的行为。①GCP是《药物临床试验质量管理规范》的简称,GCP保证了药物临床过程的规范。②GLP是《药品非临床研究质量管理规范》的简称,其要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行GLP。③GSP是《药品经营质量管理规范》的简称,是药品经营企业质量管理的基本准则,使用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业。④GMP是《药品生产质量管理规范》的简称,GMP是在药品生产的过程中实施质量管理。⑤GAP是《中药材生产质量管理规范》的简称。
药品监督管理部门制定了一系列质量保证制度,如GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等来规范药品研制、生产、经营、使用的行为。①GCP是《药物临床试验质量管理规范》的简称,GCP保证了药物临床过程的规范。②GLP是《药品非临床研究质量管理规范》的简称,其要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行GLP。③GSP是《药品经营质量管理规范》的简称,是药品经营企业质量管理的基本准则,使用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业。④GMP是《药品生产质量管理规范》的简称,GMP是在药品生产的过程中实施质量管理。⑤GAP是《中药材生产质量管理规范》的简称。
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考题
"GAP"的适用范围是( )。A.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程B.中药材生产企业生产中药材的采收生产C.中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、封育D.中药材生产企业生产中药材的收藏、养护E.中药材生产企业生产中药材的包装、运输
考题
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A、药品生产企业生产中成药的全过程B、药品生产企业生产中药饮片的全过程C、中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程D、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
考题
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A.中药材种植的过程B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程D.药品生产企业生产中药饮片的全过程E.药品生产企业生产中成药的全过程
考题
有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是( )。A.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验B.销售中药材,必须标明产地C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片
考题
有关中药材生产质量管理的说法,正确的有( )。A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程C.申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件D.《中药材GAP证书》有效期为3年
考题
有关生产中药饮片的说法,错误的是( )。A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
考题
有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验B、销售中药材,必须标明产地C、中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购迸中药材、中药饮片
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业( )。A.只能销售本企业生产的药品B.可以销售委托生产的药品C.只能从具有药品生产许可证的药品生产企业购进药品,采购中药材除外D.只能从具有药品经营许可证的药品经营企业购进药品,采购中药材除外E.必须从具有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品,严禁从其他渠道采购药品,采购中药材除外
考题
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
考题
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A.药品生产企业生产中成药的全过程
B.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
C.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
考题
GAP的适用范围是()A、中药材种植的全过程B、中药材生产企业采集与加工中药材的过程C、中药材生产企业生产中药材(含动物药、植物药)的全过程D、药品生产企业生产中药饮片的全过程E、药品生产企业生产中药饮片、中成药的全过程
考题
有关中药材、中药饮片管理的说法,正确的是:()。A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验B、销售中药材,必须标明产地C、中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片;但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外
考题
单选题《中药材生产质量管理规范》的适用范围是( )A
中药材种植的过程B
中药材生产企业采集与加工中药材的全过程C
中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程D
药品生产企业生产中药饮片的全过程
考题
单选题《中药材生产质量管理规范》的适用范围是()A
中药材种植的过程B
中药材生产企业采集与加工中药材的全过程C
中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程D
药品生产企业生产中药饮片的全过程E
药品生产企业生产中成药的全过程
考题
单选题GAP的适用范围是()A
中药材种植的全过程B
中药材生产企业采集与加工中药材的过程C
中药材生产企业生产中药材(含动物药、植物药)的全过程D
药品生产企业生产中药饮片的全过程E
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