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单选题
药品质量控制和生产管理必须符合以下哪项要求？（）
A
GNP
B
GAP
C
GPM
D
GMP
参考答案
参考解析
解析：
GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写，是药品生产人员必须遵守的。
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考题
GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行
考题
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是( )。A．具有保证所经营药品质量的规章制度B．具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库C．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房D．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统E．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
考题
药品包装必须A.符合医院要求，方便储存、发放和检查B.符合药品经营企业要求，便于医疗使用、方便储存和运输C.符合一般质量标准，方便运输和保管D.便于安全存储，方便运输和医疗使用E.适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
考题
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求（）A、《药品生产质量管理规范》B、《药品注册管理办法》C、《中华人民共和国药品管理法》D、《药品经营质量管理规范》E、《药品生产监督管理办法》
考题
本规范作为质量管理体系的一部分，是药品（生产管理）和（质量控制）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和（）的药品。
考题
企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
考题
填空题本规范作为质量管理体系的一部分，是药品（生产管理）和（质量控制）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和（）的药品。
考题
问答题企业应当建立符合药品质量管理要求的（），将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合（）和（）。
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