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判断题
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
A
对
B
错
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考题
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给()A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《药品生产许可证》
考题
下列关于药品包装材料,叙述错误的是()。
A《药品包装材料注册证》Ⅰ类产品编号格式为：国药包字××××××××。B《药品包装材料注册证》Ⅱ、Ⅲ产品编号格式为：X(省、自治区和直辖市的简称)药包字××××××××。C《进口药品包装材料注册证》编号为J××××××××(J为进口的代号，前四位数字为公元年号，后四位数字年内顺序号)。D药品包装材料须经药品监督管理部门注册并获得《药品注册证书》后方可生产。
考题
申请进口药品分包装，应当符合的要求有( )A．申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》B．该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种C．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期D．除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装E．申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
考题
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物
考题
采购进口药品时，供货单位必须提供（）A、药品批准证书B、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件C、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件D、《进口药品注册证》复印件
考题
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给（）A、《国产药品注册证》B、《新药证书》C、《进口药品注册证》D、《医药产品注册证》
考题
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
考题
药品批发企业购进的进口药品，应有符合规定的、加盖了（）的复印件。A、供货单位原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》B、供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》C、供货单位原印章的《进口药品注册证》D、供货单位原印章的《进口药品检验报告书》
考题
单选题中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给（）A
《国产药品注册证》B
《新药证书》C
《进口药品注册证》D
《医药产品注册证》
考题
多选题《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）A新药申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请
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