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单选题
初步研究药物的疗效和安全性是哪一期的临床试验目的?( )
A
Ⅲ期
B
0期
C
Ⅱ期
D
Ⅰ期
E
Ⅳ期
参考答案
参考解析
解析:
临床试验各期目的:临床前药理研究是研究药物在人体的代谢和治疗机制。Ⅰ期:新开发的药物首次进入人体的试验,寻找药物合适剂量,药物安全性考核;Ⅱ期:研究药物疗效和安全性;Ⅲ期:进行比较研究,了解治疗效果;Ⅳ期:上市后大样本观察,寻找新适应证。
临床试验各期目的:临床前药理研究是研究药物在人体的代谢和治疗机制。Ⅰ期:新开发的药物首次进入人体的试验,寻找药物合适剂量,药物安全性考核;Ⅱ期:研究药物疗效和安全性;Ⅲ期:进行比较研究,了解治疗效果;Ⅳ期:上市后大样本观察,寻找新适应证。
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