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填空题
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。

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考题 为保持洁净区的洁净度,洁净区应()。A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入,应有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染

考题 为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应() A、定期消毒B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C、如某种消毒剂有效,可长期使用D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染

考题 为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染C.定期消毒D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

考题 为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C.消毒剂品种定期更换,防止产生耐药菌株D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,有防止交叉污染的措施E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染

考题 进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。

考题 物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?

考题 在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。A、物料B、设备C、人数D、耗材

考题 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。

考题 取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A、技能B、取样C、产品D、物料

考题 无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。

考题 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区

考题 在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。A、无菌更衣B、关键操作C、清洁D、清场

考题 无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。A、人员B、设备C、物料D、资料

考题 各类物料的包装容器应妥善保存在()。A、洁净区B、缓冲间C、生产区D、隔离区

考题 冻干粉针生产要求()A、进入无菌操作区的物料及器具均必须经过灭菌或消毒B、无菌药液的接收设备及灌装部件均须清洁、灭菌C、应通过培养基灌装试验来确认无菌工艺的可靠性D、药液要无菌过滤

考题 单选题在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。A 物料B 设备C 人数D 耗材

考题 填空题无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间()。

考题 填空题药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。

考题 多选题无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。A人员B设备C物料D资料

考题 填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区

考题 填空题无菌药品生产,每位员工每次进入A/B级洁净区,应当更换(),或每班至少更换一次,应当用()证明这种方法的可行性。

考题 单选题在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。A 无菌更衣B 关键操作C 清洁D 清场

考题 问答题物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?

考题 填空题无菌药品生产,未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。

考题 单选题取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A 技能B 取样C 产品D 物料

考题 填空题无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。

考题 填空题进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。