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《中国药典》2015年版采用反相液相色谱对盐酸普鲁卡因原料药中的哪项特殊杂质进行检查
A.对氨基苯甲酸
B.二乙胺基乙醇
C.苯胺
D.对氯乙酰苯胺
E.对氯酚
B.二乙胺基乙醇
C.苯胺
D.对氯乙酰苯胺
E.对氯酚
参考答案
参考解析
解析:在盐酸普鲁卡因的生产和贮藏中都有可能引入对氨基苯甲酸,《中国药典》2015年版加强对药物中特殊杂质的控制,比2005年版新增了盐酸普鲁卡因原料药中对氨基苯甲酸的检查。
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考题
关于异烟肼的特殊杂质检查,以下叙述正确的有()A.《中国药典》采用薄层色谱法检测B.由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入C.《中国药典》采用气相色谱法检测D.需检查游离的肼E.仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊杂质检查
考题
《中国药典》(2005年版)收载的甾体激素类药物中,原料药及其制剂有48%的含量测定方法为HPLC,此HPLC应属于( )。A.正相分配色谱B.反相分配色谱C.吸附色谱D.离子抑制色谱E.反相离子对色谱
考题
关于异烟肼的特殊杂质检查,以下叙述正确的有()A、《中国药典》采用薄层色谱法检测B、由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入C、《中国药典》采用气相色谱法检测D、需检查游离的肼E、仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊杂质检查
考题
多选题关于异烟肼的特殊杂质检查,以下叙述正确的有()A《中国药典》采用薄层色谱法检测B由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入C《中国药典》采用气相色谱法检测D需检查游离的肼E仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊杂质检查
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