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关于GMP的叙述错误的是
A.GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
B.是药品生产和管理的基本准则
C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
E.是Good Manufacturing Practice的缩写
B.是药品生产和管理的基本准则
C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
E.是Good Manufacturing Practice的缩写
参考答案
参考解析
解析:GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
更多 “关于GMP的叙述错误的是A.GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B.是药品生产和管理的基本准则C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE.是Good Manufacturing Practice的缩写” 相关考题
考题
以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
考题
下列关于GMP的叙述错误的是A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》B、是药品生产和管理的基本准则C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE、是Good Manufacturing Practice的缩写
考题
关于GMP,正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
考题
风险型CM合同中,关于保证工程最大费用值(GMP)的说法,正确的是( )。
A、GMP为合同承包总价
B、节约的GMP全部归CM承包商
C、节约的GMP全部归业主
D、工程实际总费用超过GMP的部分由CM承包商承担
考题
下列关于GMP的叙述错误的是A.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
B.是药品生产和管理的基本准则
C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D.是Good Manufacturing Practice的缩写
E.GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》
考题
2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》
D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
考题
关于GMP的叙述错误的是()A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B、是药品生产和管理的基本准则C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE、是GoodManufacturingPractice的缩写
考题
下列关于嘌呤核苷酸相互转变的有关叙述正确的是()A、AMP可以由GMP还原生成B、IMP可以由AMP脱氨基生成C、GMP可以由IMP脱氨基生成D、IMP可以由GMP还原生成E、XMP可以由IMP还原生成
考题
单选题下列关于嘌呤核苷酸合成的叙述,错误的是( )。A
PRPP合成酶受IMP、AMF、GMP抑制B
由IMP转变成AMP时需GTP转变成GMP时需ATPC
嘌呤环在PRPP分子上逐步合成D
一碳单位由四氢叶酸携带提供E
XMP(黄嘌呤核苷酸)是其他嘌呤核苷酸的前体
考题
多选题下列关于嘌呤核苷酸相互转变的有关叙述正确的是()AAMP可以由GMP还原生成BIMP可以由AMP脱氨基生成CGMP可以由IMP脱氨基生成DIMP可以由GMP还原生成EXMP可以由IMP还原生成
考题
单选题关于GMP的叙述错误的是()A
GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B
是药品生产和管理的基本准则C
适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D
新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE
是GoodManufacturingPractice的缩写
考题
单选题ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,错误的是( )。A
ISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业B
GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的C
ISO9000是推荐性的,GMP是强制性的D
ISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外包括具体的专业要求,甚至技术细节要求E
ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范
考题
多选题下列关于嘌呤核苷酸从头合成的叙述正确的是( )。A合成过程中不会产生自由嘌呤碱B嘌呤环的氮原子均来自氨基酸的α-氨基C由IMP合成AMP和GMP均需要消耗能量D次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶催化IMP转变成GMP
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