网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
题目内容
(请给出正确答案)
注射液除菌过滤可采用
A、钛滤器
B、细号砂滤棒
C、4号垂熔玻璃滤器
D、0.22μm的微孔滤膜
E、硝酸纤维素微孔滤膜
B、细号砂滤棒
C、4号垂熔玻璃滤器
D、0.22μm的微孔滤膜
E、硝酸纤维素微孔滤膜
参考答案
参考解析
解析:过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法。该法适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。常用的除菌过滤器有:0.22μm或0.3μm的微孔滤膜滤器和G6(号)垂熔玻璃滤器。
更多 “注射液除菌过滤可采用A、钛滤器 B、细号砂滤棒 C、4号垂熔玻璃滤器 D、0.22μm的微孔滤膜 E、硝酸纤维素微孔滤膜 ” 相关考题
考题
注射液除菌过滤可采用A.细号砂滤棒B.6号垂熔玻璃滤器C.0.22μm的微孔滤膜SX
注射液除菌过滤可采用A.细号砂滤棒B.6号垂熔玻璃滤器C.0.22μm的微孔滤膜D.硝酸纤维素微孔滤膜E.钛滤器
考题
2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
考题
多选题下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求?()A可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌,可用0.22μm(更小或相同过滤效力)的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除,可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足B应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点C除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验D过滤除菌工艺应当经过验证,验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查,调查结果应当归入批记录。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过两个工作日
考题
单选题配制注射液时除热原可采用()A
吸附法B
酸碱法C
高温法D
微孔滤膜过滤法
热门标签
最新试卷