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《中国药典》散剂项下规定,除另有规定外,散剂要对粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度进行检查。

对散剂的质量要求叙述不正确的是
A.水分不得超过9.0%
B.粒度检查采用单筛分法
C.外观均匀度合格
D.多剂量包装散剂采用最低装量检查法检查
E.均需粉碎成细粉

参考答案

参考解析
解析:本题考点是散剂质量检查项目与要求:①粒度:用于烧伤或严重创伤的外用散剂,按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定,除另有规定外,通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度:取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑;③水分:按照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0%;④装量差异:单剂量包装的散剂,应取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物重量,每袋(瓶)装量与标示量相比较,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍;⑤装量:多剂量包装的散剂,按照中国药典》通则最低装量检查法检查;⑥无菌:用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查,按照《中国药典》通则无菌检查法检查,应符合规定;⑦微生物限度:除另有规定外,按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查,应符合规定。
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