中药制剂在生产、贮藏过程中都有可能产生一些化学、物理及生药学上的变化，为了延缓和防止药物出现不稳定现象，研究人员深入探讨影响其不稳定性的因素，并采取一系列的稳定化措施。下列不属于影响中药制剂稳定性的因素是 A.处方因素和制剂工艺及贮藏条件 B.适宜的剂型和生产工艺 C.减小包装 D.合理的处方 E.贮藏条件和防止药物的水解及氧化

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中药制剂在生产、贮藏过程中都有可能产生一些化学、物理及生药学上的变化，为了延缓和防止药物出现不稳定现象，研究人员深入探讨影响其不稳定性的因素，并采取一系列的稳定化措施。

下列不属于影响中药制剂稳定性的因素是
A.处方因素和制剂工艺及贮藏条件
B.适宜的剂型和生产工艺
C.减小包装
D.合理的处方
E.贮藏条件和防止药物的水解及氧化

参考答案

参考解析

解析：本题考点是影响中药制剂稳定性的因素。影响中药制剂稳定性的因素包括处方因素、制备工艺、贮藏条件。(1)处方因素：主要有成分化学结构、溶液pH、广泛的酸碱催化、溶剂、离子强度、药物间相互作用、赋形剂与附加剂等。(2)制剂工艺：同种药物的不同类型，乃至同种剂型的不同工艺，其稳定性差异较大。应根据药物性质，结合临床需要，设计合理的剂型和制剂工艺，以提高制剂的稳定性。(3)贮藏条件：①温度：反应速度常数k值通常随温度的升高而增大，但对不同药物的影响程度可能不同。根据Van′t Hoff经验规则，温度每升高10℃，反应速度约增加2～4倍。因此在中药制剂提取、浓缩、干燥、灭菌过程中，都考虑温度对药物稳定性的影响；②光线：药物暴露为日光下，可引起光化反应。如因光线照射酚类药物可产生氧化反应，酯类药物可产生水解反应、挥发油可产生聚合反应等。对光敏感的制剂应选用适宜的避光容器包装；③氧气和金属离子：氧是引起中药制剂自氧化反应的根本原因，微量的铜、铁、锌等金属离子对自氧化反应有显著地催化作用；④湿度和水分：固体药物暴露在湿空气中，表面吸收水分可在表面形成的液膜中产生化学反应；⑤包装材料：要注意玻璃、塑料和金属等包装材料与药物相互作用而引起的稳定性变化。

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