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在一定时间内对某一医院内所发生的药品不良反应的监测
A.自发呈报系统
B.重点药物监测
C.重点医院检测
D.处方事件监测
E.医院集中监测
B.重点药物监测
C.重点医院检测
D.处方事件监测
E.医院集中监测
参考答案
参考解析
解析：1.自发呈报系统是指医务人员在医疗实践中对某种药物所引起的不良反应通过医学文献、杂志等进行报道，或直接呈报给药品不良反应监测机构、制药厂、卫生主管部门等。自发呈报系统包括正式自发呈报监察和非正式自发呈报监察。
2.重点药物监测主要是对一部分新药进行上市后监察，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。
3.重点医院监测系指定有条件的医院，报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究。
4.处方事件监测属于一种断面研究，首先选定一个研究药物，然后在一定范围内搜集含有此药物的处方，保存处方资料并向开出此处方的医生发放调查表，征询暴露于该药后患者的结果，并对资料进行分析。
5.医院集中监测是指在一定时间内、一定范围内对某一医院或某一地区内所发生的药品不良反应及用药记录，以探讨药品不良反应的发生规律。
2.重点药物监测主要是对一部分新药进行上市后监察，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。
3.重点医院监测系指定有条件的医院，报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究。
4.处方事件监测属于一种断面研究，首先选定一个研究药物，然后在一定范围内搜集含有此药物的处方，保存处方资料并向开出此处方的医生发放调查表，征询暴露于该药后患者的结果，并对资料进行分析。
5.医院集中监测是指在一定时间内、一定范围内对某一医院或某一地区内所发生的药品不良反应及用药记录，以探讨药品不良反应的发生规律。
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考题
药品不良反应监测的概念是()。A.药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测B.药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察C.药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察D.药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察E.药物不良反应监测过期药品的监测和考察
考题
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A．新药监测期内国产药品的所有不良反应B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C．药品群体不良事件D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
药品不良反应报告和监测是指（ ）。A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
考题
国家药品不良反应监测中心每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告A．所收集的一般药品不良反应B．所收集的严重的药品不良反应C．所收集的罕见药品不良反应D．药品不良反应监测统计资料E．所收集的新的药品不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
考题
药品不良反应监测中心应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见
考题
进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。A．15日B．7日C．24小时D．30日内E．60日内
考题
省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求（ ）。A．按季度报告所收集的药品不良反应报告B．按季度报告所收集的一般药品不良反应报告C．对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告D．对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告E．对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
药品不良反应监测的概念是
A药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
B药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
C药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
D药物不良反应监测过期药品的监测和考察
E药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测
考题
药品不良反应报告和监测是指A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程
考题
药品不良反应报告和监测是指（）A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
考题
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是（）A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。A、15日B、7日C、24小时D、30日内E、60日内
考题
药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）A、医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治B、详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中C、填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心D、以上均正确
考题
单选题进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。A
15日B
7日C
24小时D
30日内E
60日内
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