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“虎地肠溶胶囊”为中药复方制剂,具有祛风、利湿散瘀、清除内热等功效,用于治疗慢性结肠炎、溃疡性结肠炎具有较好的疗效。采用结肠肠溶空心胶囊,在胃中不溶解,在结肠部位释放药物,能直达病变部位,充分渗透,促使炎症吸收和修复病变组织。
明胶空心胶囊的质量要求:对羟基苯甲酸酯类总量不得超过
A.0.03%
B.0.05%
C.0.07%
D.0.09%
E.0.12%
A.0.03%
B.0.05%
C.0.07%
D.0.09%
E.0.12%
参考答案
参考解析
解析:本题考点是结肠型肠溶胶囊的质量要求。《中国药典》规定,结肠肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,然后在磷酸盐缓冲溶液(pH6,8)中检查3小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,改在磷酸盐缓冲溶液(pH7.8)中检查,1小时内应全部崩解。规定结肠肠溶胶囊除崩解时限外,应符合明胶空心胶囊项下的有关规定,对羟基苯甲酸酯类,含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯与羟苯丁酯的总量不得超过0.05%;重金属不得超过40mg/kg。
更多 ““虎地肠溶胶囊”为中药复方制剂,具有祛风、利湿散瘀、清除内热等功效,用于治疗慢性结肠炎、溃疡性结肠炎具有较好的疗效。采用结肠肠溶空心胶囊,在胃中不溶解,在结肠部位释放药物,能直达病变部位,充分渗透,促使炎症吸收和修复病变组织。明胶空心胶囊的质量要求:对羟基苯甲酸酯类总量不得超过 A.0.03% B.0.05% C.0.07% D.0.09% E.0.12%” 相关考题
考题
第 95 题 关于肠溶性胶囊剂下列说法错误的是( )A.软胶囊和硬胶囊根据需要都可以制成肠溶性胶囊B.肠溶性胶囊的囊壳不溶于胃液,可在肠液中崩解C.肠溶胶囊常用胶囊壳外包肠溶衣D.可以果用HPMC作为肠溶包衣材料E.可以采用CAP做肠溶包衣材料
考题
关于肠溶性胶囊剂下列说法错误的是( )A.软胶囊和硬胶囊根据需要都可以制成肠溶性胶囊B.肠溶性胶囊的囊壳不溶于胃液,可在肠液中崩解C.肠溶胶囊常用胶囊壳外包肠溶衣D.可以采用HPMC作为肠溶包衣材料E.可以采用CAP做肠溶包衣材料
考题
“虎地肠溶胶囊”为中药复方制剂,具有祛风、利湿散瘀、清除内热等功效,用于治疗慢性结肠炎、溃疡性结肠炎具有较好的疗效。采用结肠肠溶空心胶囊,在胃中不溶解,在结肠部位释放药物,能直达病变部位,充分渗透,促使炎症吸收和修复病变组织。《中国药典》规定肠溶胶囊的质量要求:重金属限度不得超过
A.10mg/kg
B.20mg/kg
C.30mg/kg
D.40mg/kg
E.50mg/kg
考题
“虎地肠溶胶囊”为中药复方制剂,具有祛风、利湿散瘀、清除内热等功效,用于治疗慢性结肠炎、溃疡性结肠炎具有较好的疗效。采用结肠肠溶空心胶囊,在胃中不溶解,在结肠部位释放药物,能直达病变部位,充分渗透,促使炎症吸收和修复病变组织。结肠肠溶胶囊的崩解时限是
A.在盐酸溶液(9→1000)中2小时内全部崩解
B.人工肠液中1小时内应全部崩解
C.在磷酸盐缓冲溶液(pH6.8)中3小时全部崩解
D.在磷酸盐缓冲溶液(pH7.8)中1小时内应全部崩解
E.以上均不对
考题
关于肠溶性胶囊剂下列说法错误的是
A.软胶囊和硬胶囊根据需要都可以制成肠 溶性胶囊
B.肠溶性胶囊的囊壳不溶于胃液,可在肠 液中崩解
C.肠溶胶囊常用胶囊壳外包肠溶衣
D.可以采用HPMC作为肠溶包衣材料
E.可以采用CAP做肠溶包衣材料
考题
填空题溃疡性结肠炎的病变部位多在_________;而克罗恩病的病变部位多在_________。
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