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《中国药典》规定,橡胶贴膏应检查
A.耐热性
B.赋形性
C.溶出度
D.粒度
E.软化点
B.赋形性
C.溶出度
D.粒度
E.软化点
参考答案
参考解析
解析:根据原料药物和制剂的特性,除来源于动、植物多组分且难以建立测定方法的贴膏剂外,贴膏剂的含量均匀度、释放度、黏附力等应符合要求。含膏量:橡胶贴膏与凝胶贴膏照《中国药典》规定的检查方法检查,应符合规定。
耐热性:除另有规定外,橡胶贴膏取供试品2片,除去盖衬,在60℃加热2小时,放冷后,背衬应无渗油现象;膏面应有光泽,用手触试应仍有黏性。
赋形性:取凝胶贴膏供试品1片,置37℃.相对湿度64%的恒温恒湿箱中30分钟,取出,用夹子将供试品固定在一平整钢板上,钢板与水平面的倾斜角为60°,放置24小时,膏面应无流淌现象。
黏附力:除另有规定外, 橡胶贴膏与凝胶贴膏照《中国药典》规定的检查方法检查,耐热性、赋形性黏附力应符合规定。
耐热性:除另有规定外,橡胶贴膏取供试品2片,除去盖衬,在60℃加热2小时,放冷后,背衬应无渗油现象;膏面应有光泽,用手触试应仍有黏性。
赋形性:取凝胶贴膏供试品1片,置37℃.相对湿度64%的恒温恒湿箱中30分钟,取出,用夹子将供试品固定在一平整钢板上,钢板与水平面的倾斜角为60°,放置24小时,膏面应无流淌现象。
黏附力:除另有规定外, 橡胶贴膏与凝胶贴膏照《中国药典》规定的检查方法检查,耐热性、赋形性黏附力应符合规定。
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考题
多选题关于注射剂质量检查项目与要求,正确的是( )。A注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查装量,应符合规定B静脉输液及椎管注射用注射液按《中国药典》规定的方法检查渗透压摩尔浓度,应符合规定C按照《中国药典》规定的方法检查可见异物,应符合规定D一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等E静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等
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