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医院制剂中的冲剂的质量要求为( )。
A.粒度、水分、溶化性、重量差异均应附合《中国药典》的规定
B.不得有肉眼可见的白块、纤维、色点等异物
C.封口严密,无隙漏,不得有漏气
D.重量差异与崩解时限均应附合《中国药典》的规定
E.应均匀、细腻,无粗糙感,无不良刺激性
B.不得有肉眼可见的白块、纤维、色点等异物
C.封口严密,无隙漏,不得有漏气
D.重量差异与崩解时限均应附合《中国药典》的规定
E.应均匀、细腻,无粗糙感,无不良刺激性
参考答案
参考解析
解析:冲剂的质量检查项目主要包括:粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量、微生物限度。除另有规定外,颗粒剂的粒度,不能通过一号筛(2000μm)与能通过五号筛(180μm)的总和不得超过供试量的15%;按药典方法检测,干燥失重减失重量不得过2.0%;可溶性颗粒和泡腾颗粒的溶化性应该符合药典相关规定;多剂量包装的装量应符合药典要求。
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考题
以下说法正确的是A、任何制剂品种都可进行医院制剂配制B、医院制剂可以在医院外销售C、医院制剂不需要进行质量检验D、医院制剂可以发布广告进行宣传E、市场上有供应或已取得批准文号的品种不得进行医院制剂配制
考题
某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法,正确的是( )A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
考题
规范医院制剂质量管理应做到A、改进硬件技术,改善医院制剂生产和管理条件B、加强软件建设,规范医院制剂质量管理C、完善生产过程,确保医院制剂质量D、加强人员培训,提高人员素质E、深化药物研究,完善医院制剂质量标准
考题
某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法,正确的是( )A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
考题
医疗机构配制制剂,须具备的条件中未做明确要求的是A.保证制剂质量的设施、卫生条件B.保证制剂质量的管理制度C.保证制剂质量的检验仪器D.保证制剂质量的周围环境E.配备依法经过资格认定的药学技术人员
考题
甲医院拟配制制剂,下列说法正确的是( )
A.甲医院配制制剂,应当按照经核准的工艺进行B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求C.甲医院是知名医院,未取得制剂许可证也可以配制制剂D.甲医院配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
考题
医院药剂科自配制剂必须坚持( )。A.为医疗和科研服务的方向B.为医疗和科研服务的方向,坚持自用原则,不得进入市场。自配制剂必须指定操作规程和质量标准,按要求检验合格后方可使用C.自用的原则D.制订操作规程E.制订质量标准
考题
关于医院制剂叙述错误的是A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》D、医院配制制剂必须制剂批准文号E、医疗机构的制剂不得发布广告
考题
关于医院制剂叙述错误的是A.医疗机构的制剂不得发布广告
B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
C.医院配制制剂必须制剂批准文号
D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
考题
以下说法正确的是A.任何制剂品种都可进行医院制剂配制B.医院制剂可以在医院外销售C.医院制剂不需要进行质量检验D.医院制剂可以发布广告进行宣传E.市场上有供应或已取得批准文号的品种不得进行医院制剂配制
考题
某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是()A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例
考题
某公立医院的医生刘某,发现医院购进的板蓝根冲剂是黑面糊做的假药。由于吃不死人,刘某在开处方时仍然开具板蓝根冲剂,让病人在医院购买,累计销售金额为6万元。刘某构成()。A、非法经营罪B、销售假药罪C、销售伪劣产品罪D、滥用职权罪
考题
其它(1).贮存期间允许有少量轻摇易散的沉淀的制剂是()|(2).质量检查项目中要求相对密度检查的制剂是()|(3).质量检查项目中要求乙醇量检查的制剂是() |(4).质量检查项目中要求不溶物检查的制剂是()
考题
单选题医疗机构配制制剂,须具备的条件中未做明确要求的是()A
保证制剂质量的设施B
保证制剂质量的管理制度C
保证制剂质量的检验仪器D
保证制剂质量的卫生条件E
保证制剂质量的周围环境
考题
多选题规范医院制剂质量管理应做到()A改进硬件技术,改善医院制剂生产和管理条件B加强软件建设,规范医院制剂质量管理C完善生产过程,确保医院制剂质量D加强人员培训,提高人员素质E深化药物研究,完善医院制剂质量标准
考题
单选题医院药剂科自配制剂必须坚持()A
为医疗和科研服务的方向B
为医疗和科研服务的方向,坚持自用原则,不得进入市场。自配制剂必须指定操作规程和质量标准,按要求检验合格后方可使用C
自用的原则D
制订操作规程E
制订质量标准
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