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Ⅱ期临床试验的试验组最低病例数为( )。

A.20至30例
B.100例
C.300例
D.500例
E.2000例

参考答案

参考解析
解析:Ⅱ期临床试验:随机双盲对照试验,病例不少于100例。
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考题 一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、以上均不是

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考题 病例数不少于2000例()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

考题 病例数应不少于100例()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

考题 关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验B、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则C、Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例

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考题 病例数为20~30例的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

考题 病例数应不少于100例的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

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