网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
题目内容
(请给出正确答案)
合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.GMP认证证书
D.批准文号
E.新药证书
B.药品经营许可证
C.GMP认证证书
D.批准文号
E.新药证书
参考答案
参考解析
解析:合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号;新药,还应有国家审批发给的新药证书;此外,生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。
更多 “合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书” 相关考题
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B、经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书
考题
合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书
考题
关于药品生产的说法,正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺,必须报省级药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
考题
关于药品生产的说法,正确的是A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核备案
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()A、只能按照国家药品标准炮制中药饮片B、生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D、必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂E、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
考题
单选题药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的()A
《药品销售许可证》B
《药品生产许可证》C
《药品经营许可证》D
《药品制造许可证》E
《药品生产经营许可证》
热门标签
最新试卷