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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
A、工艺
B、处方
C、配制地点
D、配制人员
E、委托配制单位
B、处方
C、配制地点
D、配制人员
E、委托配制单位
参考答案
参考解析
解析: 本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十条:医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。
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考题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中“固定处方制剂”是指( )。A.医疗机构根据本单位临床需要,制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂B.制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂D.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制的制剂
考题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是A.配制范围变更B.注册地址变更C.配制地址变更D.检验室负责人变更E.制剂年生产计划变更
考题
根据,《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,不属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是A.配制范围变更B.注册地址变更C.配制地址变更D.检验室负责人变更E.制剂年生产计划变更
考题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中“固定处方制剂”是指()。A、医疗机构根据单位临床需要,制剂处方可变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂B、制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂C、医疗机构根据单位临床需要而常规配制、自用的制剂D、医疗机构根据单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂
考题
单选题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()A
配制地址变更B
配制范围变更C
制剂室负责人变更D
注册地址变更E
配制品种变更
考题
单选题对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是( )A
工艺B
处方C
配制地点D
配制人员
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