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测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测
A:1个取样点
B:2个取样点
C:3个取样点
D:4个取样点
E:5个取样点
B:2个取样点
C:3个取样点
D:4个取样点
E:5个取样点
参考答案
参考解析
解析:此题主要考查缓控释制剂体外释放度试验取样点的设计。缓释、控释制剂的释放度至少选出3个取样时间点,第一点为开始0.5~2小时的取样时间点,用于考查药物是否有突释;第二点为中间的取样时间点,用于确定释药特性;最后的取样时间点,用于考查释药量是否基本完全。所以本题答案应选择C。
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考题
下列关于缓控释制剂评价的表述中正确的是 ( )A.缓控释制剂需进行体外释放度检查B.缓控释制剂需进行体外崩解度检查。C.缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究D.缓控释制剂不必进行体内外相关性试验E.释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态
考题
单选题缓、控释制剂主要有骨架型和贮库型两种。药物以分子或微晶、微粒的形式均匀分散在各种载体材料中,则形成骨架型缓、控释制剂;药物被包裹在高分子聚合物膜内,则形成贮库型缓、控释制剂。两种类型的缓、控释制剂所涉及的释药原理主要有溶出、扩散、溶蚀、渗透压或离子交换作用。测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测()A
1个取样点B
2个取样点C
3个取样点D
4个取样点E
5个取样点
考题
单选题制定缓、控释制剂释放度时,至少应测定几个取样点()A
1个B
2个C
3个D
4个E
5个
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