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注射用水质检包括
A. 热原检查
B. 不挥发物检查
C. 刺激性检查
D. 电导率检查
E. NO3-检查
B. 不挥发物检查
C. 刺激性检查
D. 电导率检查
E. NO3-检查
参考答案
参考解析
解析：注射用水检查：pH应为5.0～7.0；氨含量不得超过0.00002%；每1ml中含细菌内毒素量应小于0.25EU；细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机酸、不挥发物、重金属与微生物限度应符合规定。
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考题
注射剂生成流程正确的是（）A、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品B、原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品C、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品D、原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品E、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品
考题
饮用水每年送卫生防疫部门全项检测一次，质检部每半年按内控标准检测一次（部分项目）；纯化水、注射用水制水工序每两个小时抽样检测部分项目一次，注射用水每周由QA人员取样送QC全检一次；注射用水用水点每次使用前应进行内毒素检测；纯化水每半月由质保部人员取样送质检部全检一次。
考题
判断题饮用水每年送卫生防疫部门全项检测一次，质检部每半年按内控标准检测一次（部分项目）；纯化水、注射用水制水工序每两个小时抽样检测部分项目一次，注射用水每周由QA人员取样送QC全检一次；注射用水用水点每次使用前应进行内毒素检测；纯化水每半月由质保部人员取样送质检部全检一次。A
对B
错
考题
单选题注射剂生成流程正确的是（）A
原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品B
原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品C
原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品D
原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品E
原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品
考题
多选题制药用水包括（ ）。A饮用水B纯化水C注射用水D井水E灭菌注射用水
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