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测定缓、控释制剂释放度时,第一个取样点控制释放量在
A.5%以下
B.10%以下
C.20%以下
D.30%以下
E.50%以下
B.10%以下
C.20%以下
D.30%以下
E.50%以下
参考答案
参考解析
解析:测定缓、控释制剂释放度至少应测定3个取样点。第一点为开始0.5~1小时的取样点(累计释放率约30%),用于考查药物是否有突释;第二点为中间的取样点(累计释放率约50%),用于确定释药特性;最后的取样点(累计释放率约>75%),用于考查释放量是否基本完全。故本题答案选择D。
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考题
案例摘要:制剂新技术和新制剂不断发展,大大地提高了药物临床治疗效果。下列关于缓、控释制剂的描述正确的是()A、若药物主要在胃和小肠吸收,宜设计成24小时口服一次B、设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg/mlC、缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,药物的释放主要是零级速度过程D、缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究,一般要求3个取样点E、缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象(效应)
考题
单选题缓、控释制剂主要有骨架型和贮库型两种。药物以分子或微晶、微粒的形式均匀分散在各种载体材料中,则形成骨架型缓、控释制剂;药物被包裹在高分子聚合物膜内,则形成贮库型缓、控释制剂。两种类型的缓、控释制剂所涉及的释药原理主要有溶出、扩散、溶蚀、渗透压或离子交换作用。测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测()A
1个取样点B
2个取样点C
3个取样点D
4个取样点E
5个取样点
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