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栓剂的质量评价包括
A. 微生物限度
B. 溶出度试验
C. 水分
D. 融变时限
E. 重量差异
B. 溶出度试验
C. 水分
D. 融变时限
E. 重量差异
参考答案
参考解析
解析:栓剂中的药物与基质应混合均匀,栓剂外形要完整光滑,塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用,并应有适宜的硬度,以免在包装或贮存时变形。
融变时限除另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。重量差异应符合规定,凡规定检査含量均匀度的栓剂,可不进行重量差异检查。栓剂的微生物限度应符合规定。
融变时限除另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。重量差异应符合规定,凡规定检査含量均匀度的栓剂,可不进行重量差异检查。栓剂的微生物限度应符合规定。
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考题
有关栓剂质量评价及贮存的不正确表述是A、融变时限的测定应在37℃1℃进行B、栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜C、甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存D、一般的栓剂应贮存于lO℃以下E、油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃~-2℃)保存
考题
有关栓剂质量评价及贮存的不正确表述是A.融变时限的测定应在37℃±l℃进行B.栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜C.甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存D.一般的栓剂应贮存于10℃以下E.油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃~-2℃)保存
考题
有关栓剂质量评价的不正确表述是( )。A.融变时限的测定应在37℃±0.5℃进行B.栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜C.脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化D.水溶性基质的栓剂应在90分钟内全部溶解E.平均粒重3 9以上的栓剂,重量差异限度在±5%以内
考题
我国由于受传统用药观念的束缚,栓剂应用的品种和范围与国外存在一定差距。近年随着传统观念的改变,以及新辅料、新工艺和新设备的涌现,栓剂的应用亦越来越广泛,栓剂质量评价的重要性也更加突出。栓剂的质量要求和质量检查不包括
A.药物与基质应混合均匀,外形完整光滑
B.重量差异检查合格
C.应有适宜的硬度
D.融变时限检查合格
E.崩解时限检查合格
考题
有关栓剂质量评价及贮存的不正确表述是
A.融变时限的测定应在37°C± 1°C进行
B.栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜
C.甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存
D. 一般的栓剂应贮存于10°C以下
E.油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+ 2°C ~ -2°C)保存
考题
多选题栓剂的质量评价包括()A水分B融变时限C重量差异D微生物限度E刺激性实验
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