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属于一类医疗器械产品的是
A .输血器 B .纱布绷带 C .微波治疗仪 D . 一次性使用输液器 E .医用脱脂纱布
A .输血器 B .纱布绷带 C .微波治疗仪 D . 一次性使用输液器 E .医用脱脂纱布
参考答案
参考解析
解析：解析：本组题考查医疗器械的相关知识，
《医疗器械监督管理条例》中第五条指出对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保 证其安全性、有效性的医疗器械，如大部分手术器械、听诊器、集尿袋、纱布绷带等。第二类是指对其安 全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内窥镜、牙科综合治疗 仪、医用脱脂棉等。第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有 效性必须严格控制的医疗器械，如植入性心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内窥镜、超声手术刀、激光 手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备、医用高能设备(微波治疗设备)) 等。
119 .对照《医疗器械分类目录》，属于一类医疗器械产品的是纱布绷带，因此本题答案为B。120 .属 于二类医疗器械产品的是医用脱脂纱布，因此本题答案为E。剩余选项均为三类医疗器械产品。
《医疗器械监督管理条例》中第五条指出对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保 证其安全性、有效性的医疗器械，如大部分手术器械、听诊器、集尿袋、纱布绷带等。第二类是指对其安 全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内窥镜、牙科综合治疗 仪、医用脱脂棉等。第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有 效性必须严格控制的医疗器械，如植入性心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内窥镜、超声手术刀、激光 手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备、医用高能设备(微波治疗设备)) 等。
119 .对照《医疗器械分类目录》，属于一类医疗器械产品的是纱布绷带，因此本题答案为B。120 .属 于二类医疗器械产品的是医用脱脂纱布，因此本题答案为E。剩余选项均为三类医疗器械产品。
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[119-120]A.第一类医疗器械产品B.第二类医疗器械产品C.第三类医疗器械产品D.第四类医疗器械产品E.第五类医疗器械产品119.医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于120.一次性无菌注射器和一次性输液器属于
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下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX
下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C.国家没有制定医疗器械注册产品标准，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准．D.助听器属于第一类医疗器械产品E.三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
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