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鸦胆子油为苦木科植物鸦胆子的干燥成熟果实经提取后所得到的脂肪油,用于肺癌、肺癌脑转移、消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗。

明胶是空心胶囊的主要原料,应符合以下质量要求,不正确的是
A.冻力强度应不低于180Bloomg
B.干燥失重不得过15.0%
C.重金属不得过30mg/kg
D.炽灼残渣不得过2.0%
E.含铬不得过2mg/kg

参考答案

参考解析
解析:本题考点是软胶囊对填充物料要求及胶囊用明胶质量要求。软胶囊对于填充物料要求;软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可充填固体药物;胶囊用明胶应符合《中国药典》规定的质量要求:①冻力强度,应不低于180Bloomgrams;②酸碱度,pH应为4.0~7.2;③炽灼残渣,不得过2.0%;④铬,不得过2mg/kg;⑤重金属,不得过30mg/kg;⑥砷盐,不得过1mg/kg;⑦微生物限度,每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌及酵母菌数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌;⑧透光率、电导率、过氧化物和亚硫酸盐(以SO计),均应符合该品种项下的有关规定。
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