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简述药品注册管理学的研究内容。
参考答案
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考题
关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况,叙述错误的是A、已上市药品增加新的适应证的注册申请,需要进行临床研究
B、申请已有国家标准的药品注册,都不需要进行临床研究
C、已上市药品改变生产工艺的注册申请,需要进行临床研究
D、新药的注册申请,需要进行临床研究
E、进口药品的注册申请,需要进行临床研究
考题
药事管理学的外延是:药品监督管理学、药事组织学、药学技术人员管理学、药品管理立法学、药品注册管理学、药品知识产权保护学、药品信息管理学、药品生产、经营管理学、医疗机构药事管理学、中药管理学。
考题
问答题简述社区管理学的研究对象及研究内容。
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