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不良反应(ADR)定义,内容包括?
参考答案
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考题
遇到可疑ADR时,应通过以下哪些因素来判定是否属于ADR()。A、用药时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系B、可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型C、所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的影响来解释D、停药或减少剂量后,可疑ADR是都减轻或消失E、再次接触可疑药物是否再次出现同样反应
考题
下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是A、上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物B、上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应C、上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应D、发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心E、防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
考题
在ADR业务中,中央存托公司所提供的服务包括( )。 A.负责ADR的清算 B.向ADR持有者提供公司及ADR市场信息,解答投资者的询问 C.负责ADR的注册和过户 D.负责ADR的保管
考题
如不良反应已经好转,后患者又死于原患疾病或与此不良反应无关的并发症,ADR报告表此栏应填“好转”;所对应的项目是A.用药原因
B.用药起止时间
C.ADR/ADE过程描述
D.不良反应/事件的结果
E.引起不良反应的可疑药品
考题
有助于发现一些意外的、未知的、发生率低的药品不良反应;说明ADR监测的意义是A.减少ADR的危害
B.促进临床合理用药
C.促进新药的研制开发
D.为“药品召回”提供依据
E.弥补药品上市前研究的不足药品不良反应(ADR)监测对人们安全用药的作用与意义重大且深远
考题
ADR报告表对不良反应的主要临床表现和体征进行明确、具体的描述;如过敏性皮疹的类型、性质、部位、面积大小等;所对应的项目是A.用药原因
B.用药起止时间
C.ADR/ADE过程描述
D.不良反应/事件的结果
E.引起不良反应的可疑药品
考题
ADR报告表应填写具体;如患卵巢囊肿合并肺部感染。因注射头孢曲松引起不良反应,应填写“肺部感染”;所对应的项目是A.用药原因
B.用药起止时间
C.ADR/ADE过程描述
D.不良反应/事件的结果
E.引起不良反应的可疑药品
考题
ADR业务中,中央存托公司所提供的服务包括()。A、领取红利或利息,用于再投资或汇回ADR发行国B、负责ADR的清算C、向ADR持有者提供公司及ADR市场信息,解答投资者的询问D、负责ADR的保管
考题
多选题ADR业务中,中央存托公司所提供的服务包括()。A领取红利或利息,用于再投资或汇回ADR发行国B负责ADR的清算C向ADR持有者提供公司及ADR市场信息,解答投资者的询问D负责ADR的保管
考题
多选题在ADR业务中,存券银行所提供的服务包括()。A负责ADR的注册和过户B向ADR持有者提供公司及ADR市场信息,解答投资者的询问C协调ADR持有者和发行公司的一切事宜D负责保管ADR所代表的基础证券
考题
问答题不良反应(ADR)定义,内容包括?
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