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推行TS16949最重要的两个步骤为()。
- A、内部审核和管理评审
- B、制定质量手册和接受认证
- C、制订质量体系文件和执行/改进质量体系
- D、文件审查和现场评审
参考答案
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考题
监理单位依据IS09000标准,遵照一定步骤建立和完善质量保证体系,通过有关机构的审核认证。(42)步骤的顾序是正确的。①编写质量体系文件②质量体系策划③对建立和实施质量保证体系进行动员④管理评审⑤质量体系试运行⑥内部质量体系审核A.③②①⑤⑥④
B.②③①⑤④⑥
C.③②①⑤④⑥
D.②③①⑤⑥④
考题
新版GMP申报资料中,质量体系的要素包括()A、适用范围B、质量体系的结构(职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序)C、质量体系的文件(质量手册、质量计划、质量记录)D、质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等
考题
质量管理体系建立的步骤是()。A、质量体系的策划与设计、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系审核和评审B、质量体系文件的编制、质量体系的调研、质量体系的试运行、质量体系审核和评审C、质量体系的策划与设计、质量体系文件的编制、质量体系审核和评审、质量体系的试运行D、质量体系的建立、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系审核和评审
考题
多选题新版GMP申报资料中,质量体系的要素包括()A适用范围B质量体系的结构(职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序)C质量体系的文件(质量手册、质量计划、质量记录)D质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等
考题
单选题由国家制定的质量手册、程序和辅助性文件及保证有效贯彻执行质量体系的文件是()要素重点。A
质量体系;B
合同评审;C
管理职责;D
采购。
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